盐酸纳洛酮

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂是一种紧急治疗药物，是一种阿片类药物拮抗剂，通过竞争相同的受体位点来拮抗阿片类药物的作用。及时使用盐酸纳洛酮可迅速恢复正常呼吸，特别是在阿片类药物过量导致呼吸抑制的情况下。

药品称呼

通用名称：盐酸纳洛酮

商品名称：NARCAN

英文名称：Narcan

中文名称：盐酸纳洛酮

全部名称：盐酸纳洛酮鼻喷雾剂、盐酸纳洛酮、Narcan、naloxone

剂型和规格

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂为单剂量鼻内喷雾剂，含 4 mg 盐酸纳洛酮/0.1 mL。

特殊人群用药

1、妊娠

盐酸纳洛酮可通过胎盘，可能导致胎儿以及阿片类药物依赖的母亲戒断 [参见警告和注意事项]。使用 盐酸纳洛酮鼻喷雾剂后，应评价胎儿的窘迫体征。需要仔细监测，直至胎儿和母亲稳定。

2、哺乳期

没有关于人乳汁中存在纳洛酮，或纳洛酮对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的信息。对哺乳期妇女的研究表明，纳洛酮不影响催乳素或催产素激素水平。纳洛酮的口服生物利用度极低。

3、儿童用药

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的安全性和有效性已在所有年龄的儿科患者中确立，用于已知或疑似阿片类药物过量，表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制。成人生物等效性研究以及其他盐酸纳洛酮制剂安全有效使用的证据支持盐酸纳洛酮用于所有儿科患者。未对 盐酸纳洛酮鼻喷雾剂进行儿科研究。

儿科患者鼻内给药后盐酸纳洛酮的吸收可能不稳定或延迟。即使阿片类药物中毒儿科患者对盐酸纳洛酮有适当反应，也必须仔细监测至少24小时，因为盐酸纳洛酮代谢后可能复发。

在阿片类药物依赖的儿科患者中（包括新生儿），盐酸纳洛酮给药可能导致阿片类药物作用突然和完全逆转，促发急性阿片类戒断综合征。与成人阿片类药物戒断综合征不同，新生儿阿片类药物戒断综合征可能危及生命（如果未被识别），应根据新生儿学专家制定的方案进行治疗 [见警告和注意事项]。

在已知或疑似暴露于母体阿片类药物的新生儿中，最好避免突然诱发阿片类戒断症状，考虑使用可根据体重给药并滴定至起效的替代含纳洛酮产品。

此外，在主要关注阿片类药物过量风险婴儿的情况下，考虑替代含纳洛酮产品的可用性是否比 盐酸纳洛酮鼻喷雾剂更适合。

4、老年患者用药

老年患者肝、肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。因此，这些患者的盐酸纳洛酮全身暴露可能更高。

盐酸纳洛酮的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者，因此无法确定其反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验未发现老年和年轻患者之间的反应差异。

禁忌症

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂禁用于已知对盐酸纳洛酮或任何其他成分过敏的患者。

成分

本品主要成分为盐酸纳洛酮。

性状

喷雾剂

贮存方法

1、将盐酸纳洛酮鼻喷雾剂储存在提供的泡罩和纸箱中。

2、储存于77℉ (25℃) 以下。允许偏移高达104℉ (40℃)。请勿冷冻或暴露于超过104℉ (40℃) 的过热环境中。避光保存。

3、盐酸纳洛酮鼻喷雾剂在低于5℉ (-15℃) 的温度下冷冻。如果发生这种情况，设备将不会喷射。如果 盐酸纳洛酮鼻喷雾剂冷冻，在紧急情况下需要，请勿等待 盐酸纳洛酮鼻喷雾剂解冻。立即寻求紧急医疗帮助。但是，NARCAN鼻喷雾剂可在室温下静置 15 min 解冻，如果先前冷冻后已解冻，仍可使用。

生产厂家

Emergent BioSolution