盐酸纳洛酮鼻喷剂(naloxone)的中文说明书

纳洛酮是一种经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的药物，用于快速逆转阿片类药物过量的情况。纳洛酮属于阿片类拮抗剂，其作用机制是与阿片受体结合，从而逆转并阻断其他阿片类药物的作用。

当出现呼吸减慢、严重嗜睡或患者无法回应(意识丧失)等已知或疑似阿片类药物过量急症的迹象时，应尽快使用纳洛酮。一旦给予纳洛酮，即使患者苏醒，也必须立即接受紧急医疗护理。

盐酸纳洛酮鼻喷剂的适应症

盐酸纳洛酮鼻喷剂用于治疗儿童或成人已知或疑似阿片类药物过量的紧急情况。阿片类药物过量的体征可能包括:

呼吸减缓或无呼吸;

瞳孔极度缩小(针尖样瞳孔);

心率减慢;

极度嗜睡，尤其是无法将患者从睡眠中唤醒时。

即使无法确认是否阿片类药物过量，若患者无呼吸或无反应，应立即给予纳洛酮并寻求紧急医疗救助。

警告

急救时需告知医护人员自身健康状况及妊娠/哺乳情况。

看护者需知晓药物存放位置及使用方法。

给药后每2-3分钟可能需重复注射，直至急救到达。

酒精可能加重副作用，用药后避免驾驶或操作机械。

使用前注意事项

‌禁忌症‌

对纳洛酮或制剂中非活性成分过敏者禁用。

‌慎用情况‌

1、心脏病患者

2、妊娠或哺乳期妇女(可能引发胎儿戒断反应，但过量不治疗更危险)。

3、妊娠期使用阿片类药物可能导致新生儿药物依赖，需数周医学干预。

给药方法

1、成人阿片类药物过量的常用剂量，

2、向其中一个鼻孔内喷入1喷，

3、若2至3分钟后未达到预期效果，向另一个鼻孔内给予第二剂；在紧急医疗救援到达前，可每2至3分钟交替向两侧鼻孔追加剂量。

纳洛酮鼻喷剂副作用

过敏反应

如果出现对纳洛酮的过敏反应迹象，需立即寻求紧急医疗救助，过敏症状包括:荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

戒断症状

由于纳洛酮会逆转阿片类药物的作用，用药后可能会引发突然的戒断症状，例如:

恶心、呕吐、腹泻、胃痛；

发烧、出汗、身体疼痛、乏力；

震颤或发抖、心跳加快、心跳剧烈、血压升高；

起鸡皮疙瘩、发抖；

流鼻涕、打哈欠；

感到紧张、坐立不安或易怒。

婴儿戒断症状

4周以下的婴儿若出现突然的戒断症状，如不及时妥善处理，可能会危及生命。症状包括哭闹、身体僵硬、反射亢进和癫痫发作。

用药过量

请立即寻求紧急医疗救助。

给患者使用纳洛酮后，切勿将其单独留下。药物过量可能会影响人的思维或反应能力。

药物相互作用

其他药物可能与纳洛酮相互作用，包括处方药物、非处方药、维生素和草药制品。

请告知您的医生您正在服用的所有药物，以及您开始或停止使用的任何药物。

主要成分

活性成分:盐酸纳洛酮

储存方式

储存温度低于25°C，允许短时间暴露于最高40°C的环境中。请勿冷冻，也不要将其暴露于超过40°C的高温环境中。使用前请一直存放在原包装盒内，避免光照。请将本药及所有药品放在儿童接触不到的地方。