本品必须由具有专业资质及临床经验的专科医师(神经内科或治疗婴儿痉挛症的专业医生)处方,开具处方时应告知并使患儿监护人理解眼科监测的重要性,并对随访情况进行登记。
1、剂量
(1)氨己烯酸口服溶液用散应使用达到疗效的最低剂量和最短暴露期
(2)根据年龄范围、体重制定氨己烯酸口服溶液用散给药方案,肾功能不全患者需要调整剂量
(3)氨己烯酸口服溶液用散血浆浓度的监测对优化治疗没有帮助
2、给药方法
(1)如果使用氨己烯酸口服溶液用散进行治疗,医师应告知患儿看护人氨己烯酸口服溶液用散的配制和服用方法,确保患儿看护人理解如何配置和使用氨己烯酸口服溶液用散,并给予患儿正确日剂量
(2)氨己烯酸口服溶液用散可与食物同服或不与食物同服
(3)氨己烯酸口服溶液用散应溶于水后服用,建议使用经过校准的测量装置,量取和配置准确的剂量,不能使用汤匙和茶匙
(4)如果要停止使用氨己烯酸口服溶液用散,应逐渐减少剂量
3、配制方法
将氨己烯酸口服溶液用散500mg/袋的包装袋内的内容物全部倒入干净的水杯中,按照每袋加入10ml凉水或室温水溶解完全,用3ml或10mI药用定量取药器进行量取服用,药物终浓度为50mg/ml。
表1描述了个体用药剂量制备所需氨己烯酸口服溶液用散袋数和加水量
如果配制的溶液不是无色澄清(或无颗粒)请丢弃,每次用药要现配现用,按正确剂量服用后,将剩余未用药液丢弃。
4、推荐剂量
初始剂量按50mg/kg/日分两次服用 (25mg/kg每天两次);随后每隔3日可按照25mg/kg/日-50mg/kg/日向上滴定,最大剂量为150mg/kg/日分两次服用(每日两次,每次75mg/kg)。
表2提供了复溶后的终浓度为50mg/ml溶液的给药剂量表,不同体重的婴幼儿应按个人对应剂量服用
婴儿痉挛症患者,氨己烯酸治疗2周到4周内未观察到明显的临床疗效,应该停止用药,若早于2周到4周,医师根据临床判断治疗明显失败,应停止本品治疗。
婴儿痉挛症患者对照临床研究表明,氨己烯酸停药应逐渐减量,建议每隔3到4天以25mg/kg/日到50mg/kg/日逐渐减少日剂量直至停药。
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