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Tarlatamab-dlle(塔拉妥单抗、IMDELLTRA)

别称

     塔拉妥单抗、IMDELLTRA、tarlatamab-dlle

适应人群

     用于治疗小细胞肺癌(ES-SCLC)的成年患者。

  • 规格: 1mg,10mg
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 美国安进
  • 有效期: 30个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

Tarlatamab-dlle(塔拉妥单抗、IMDELLTRA)的说明

Tarlatamab-dlle(塔拉妥单抗)是由美国安进(Amgen)公司研发生产的一种双特异性T细胞接合剂(BiTE)抗体,2024年5月16日获得美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准上市。

Tarlatamab-dlle(塔拉妥单抗)目前尚未在国内上市,也没有纳入医保报销范围。

Tarlatamab-dlle(塔拉妥单抗、IMDELLTRA)
药品别称
塔拉妥单抗、IMDELLTRA、tarlatamab-dlle
适应人群
用于治疗小细胞肺癌(ES-SCLC)的成年患者。
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Tarlatamab-dlle(塔拉妥单抗、IMDELLTRA)说明书概述

Tarlatamab-dlle(塔拉妥单抗)可以通过同时结合T细胞和癌细胞,将T细胞募集到小细胞肺癌细胞附近,激活T细胞并杀伤肿瘤细胞,为广泛期小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择。

药品名称

通用名称:Tarlatamab-dlle

商品名称:IMDELLTRA

英文名称:Tarlatamab-dlle

中文名称:塔拉妥单抗

全部名称:塔拉妥单抗、Tarlatamab-dlle、IMDELLTRA

剂型和规格

注射剂

1mg包装Tarlatamab-dlle(塔拉妥单抗)包含1瓶单剂量1 mg静脉胶囊和2瓶7 mL IV溶液稳定剂

10mg包装Tarlatamab-dlle(塔拉妥单抗)包含1个单剂量10 mg小瓶和2瓶7 mL IV溶液稳定剂。

特殊人群用药

1、妊娠期

根据其作用机制,孕妇服用Tarlatamab-dlle(塔拉妥单抗)可能会对胎儿造成伤害,目前还没有关于孕妇使用药物来告知药物相关风险的数据。妊娠期患者需了解对胎儿的潜在风险

2、哺乳期

没有关于母乳中是否存在Tarlatamab-dlle(塔拉妥单抗)或对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议患者在接受母乳喂养治疗期间和最后一剂治疗后2个月内不要进行母乳喂养。

3、具有生殖潜力的女性和男性

孕妇使用Tarlatamab-dlle(塔拉妥单抗)可能会对胎儿造成伤害。使用Tarlatamab-dlle(塔拉妥单抗)前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生殖潜力的女性在接受药物治疗期间和最后一次注射后的2个月内使用有效的避孕措施。

4、儿童患者

Tarlatamab-dlle(塔拉妥单抗)在儿童患者中的治疗效果尚未确定。

5、老年患者

在老年患者(≥65岁)和年轻患者之间,没有观察到药代动力学或用药安全的总体差异。Tarlatamab-dlle(塔拉妥单抗)的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的患者,无法确定他们的反应是否与年轻患者不同。

贮存方法

Tarlatamab-dlle(塔拉妥单抗)和IV溶液稳定剂(IVSS)小瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的环境中冷藏保存,不要冷冻。

Tarlatamab-dlle(塔拉妥单抗)需要在原始纸箱中避光保存。Tarlatamab-dlle(塔拉妥单抗)和IV溶液稳定剂(IVSS)小瓶可以在原始纸箱中在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下保存长达24小时。

生产厂家

Amgen Inc

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