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替西木单抗的用药指南

郭药师
已帮助: 19人
2025-08-04 13:27:46
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替西木单抗(Tremelimumab)是一种新型免疫检查点抑制剂,通过与CTLA-4结合来增强T细胞活性,在治疗不可切除的肝细胞癌和转移性非小细胞肺癌方面显示出显著疗效。作为英国阿斯利康研发的创新药物,其规范使用对治疗效果至关重要。

替西木单抗的用药指南

替西木单抗的正确使用涉及多个关键环节,从剂量计算到给药操作都需要严格遵循规范。

剂量与给药方案

对于肝细胞癌患者,体重≥30kg者推荐剂量为1300mg,与度伐利尤单抗1500mg联合使用;体重<30kg者按4mg/kg计算。非小细胞肺癌患者需联合度伐利尤单抗和铂类化疗。首次联合治疗后,每4周单药维持治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

药物配制与输注

使用前需肉眼检查药液澄清度,用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至终浓度不超过10mg/mL。通过0.2-0.22μm过滤器静脉输注60分钟以上。配制后24小时内使用完毕,2-8℃保存不超过24小时。输注顺序需严格遵循:先替西木单抗,后度伐利尤单抗,最后化疗药物。

不良反应监测

首次输注后需观察患者60分钟,监测输注反应。治疗期间定期检查肝功能、血常规等指标。出现≥3级不良反应需暂停用药,给予皮质类固醇治疗,症状缓解至≤1级后可考虑恢复治疗。

替西木单抗的副作用

作为免疫调节药物,替西木单抗可能引发多种免疫相关不良反应,需要及时识别和处理。

常见不良反应

皮疹通常表现为斑丘疹或瘙痒,多发生于躯干和四肢。腹泻多为水样便,可能伴随腹痛。疲劳感普遍存在,影响患者生活质量。实验室检查常见转氨酶升高、淋巴细胞减少等异常。

严重免疫相关不良反应

免疫性肺炎表现为咳嗽、呼吸困难,影像学可见肺部浸润。结肠炎可导致严重腹泻、腹痛甚至肠穿孔。内分泌异常包括甲状腺功能减退、垂体炎等。这些反应多在用药后数周至数月出现,需要及时干预。

输注相关反应

部分患者可能出现发热、寒战、低血压等急性反应,严重者可出现支气管痉挛或过敏性休克。轻度反应可减慢输注速度,严重反应需立即停药并给予抗过敏治疗。

替西木单抗的特殊人群用药

不同人群使用替西木单抗时需考虑其生理特点,调整监测策略。

妊娠与哺乳期妇女

动物研究显示替西木单抗具有胚胎毒性,孕妇禁用。育龄期女性用药前需确认未孕,治疗期间及末次给药后3个月内需采取可靠避孕措施。IgG抗体可能通过乳汁分泌,建议治疗期间暂停哺乳。

老年患者

65岁以上患者无需调整剂量,但需加强不良反应监测。老年患者合并症较多,使用前应评估肝肾功能、心肺功能等基础状况。免疫相关不良反应可能表现不典型,需提高警惕。

肝肾功能不全患者

轻中度肝肾功能损害者通常无需调整剂量。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者缺乏足够数据,建议谨慎使用。治疗期间需密切监测肝功能变化,特别是与度伐利尤单抗联用时。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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