




替西木单抗、Tremelimumab、Imjudo
患有不可切除肝细胞癌或无敏感EGFR突变及ALK基因异常的转移性非小细胞肺癌的成人患者。[ 详情 ]
温馨提示: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
替西木单抗:
体重<30kg:静脉输注4mg/kg,60分钟,单次给药。
体重≥30kg:静脉输注300mg,60分钟,单次给药。
度伐利尤单抗:
体重<30kg:静脉输注20mg/kg,60分钟,每4周一次。
体重≥30kg:静脉输注1500mg,60分钟,每4周一次。
给药说明:替西木单抗与度伐利尤单抗联合使用。先输注替西木单抗,再于1–2小时后输注度伐利尤单抗,作为第1个周期。后续仅用度伐利尤单抗,每4周一次,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
替西木单抗:
体重<30kg:静脉输注1mg/kg,60分钟。
体重≥30kg:静脉输注75mg,60分钟。
用药时间:第0、3、6、9和16周各一次。
度伐利尤单抗:
体重<30kg:静脉输注20mg/kg,60分钟。
体重≥30kg:静脉输注1500mg,60分钟。
疗程说明:度伐利尤单抗持续用药,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。患者如在铂类化疗不足4个周期,可在化疗阶段结束后,补足至5个周期,同时与度伐利尤单抗每4周合并使用。部分非鳞状NSCLC患者,可在第12周后选择继续使用培美曲塞。
静脉输注前需称量体重,以计算剂量。
铂类化疗应在度伐利尤单抗输注完成后1小时开始。医生可根据情况将两者间隔缩短至30分钟。
替西木单抗无剂量减量方案,若出现严重不良反应,需暂停或永久停药。
严重免疫相关不良反应(如肺炎、肠炎、皮疹、内分泌异常、心肌炎、神经毒性等)需立即评估,并根据等级决定停药或继续。
输注相关反应:1–2级可减慢输注速度或暂停;3–4级需永久停药。
不推荐常规减量,仅在不良反应时调整。
肾功能损伤:
血肌酐2–3级升高:停药,待降至1级或以下并完成激素减量后可恢复;若12周未改善,永久停药。
血肌酐4级升高:永久停药。
肝功能损伤(无肿瘤累及):
ALT/AST升高3–8倍ULN或总胆红素1.5–3倍ULN:停药,恢复后可再用;若12周未改善,永久停药。
ALT/AST>8倍ULN或总胆红素>3倍ULN:永久停药。
肝功能损伤(有肿瘤累及):
基线AST/ALT>1–3倍ULN,升高至5–10倍ULN,或基线AST/ALT>3–5倍ULN,升高至8–10倍ULN:停药,恢复后可再用;若12周未改善,永久停药。
AST/ALT>10倍ULN或总胆红素>3倍ULN:永久停药。
免疫相关不良反应:
3级需暂停;若复发或12周未缓解,需永久停药。
4级或危及生命的反应:永久停药。
消化系统:
2级肠炎或肺炎:停药直至缓解。
3–4级或肠穿孔:永久停药。
皮肤不良反应:
怀疑SJS/TEN/DRESS:停药直至缓解;确诊需永久停药。
内分泌异常:3–4级需停药直至稳定。
心肌炎与神经毒性:2级及以上需永久停药。
因篇幅限制,具体的剂量信息应参照说明书。
参考资料: FDA说明书更新于2022年11月10日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761270