




伊匹木单抗是由百时美施贵宝公司研发的一种免疫检查点抑制剂,主要用于治疗多种晚期癌症,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌等,其价格构成和可及性备受关注。本文将全面分析该药物原研产品的价格信息、国内上市进展以及医保覆盖情况,为临床用药选择提供客观参考。
目前全球市场上伊匹木单抗仅有原研产品供应,尚未出现通过一致性评价的仿制版本。
美国百时美施贵宝公司生产的原研药规格为50mg/瓶,国际参考价格约为1775美元。按照标准治疗方案计算,完整疗程(4次给药)的药物费用约为7100美元。
截至当前,全球范围内尚未批准任何伊匹木单抗生物类似药上市。专利保护期内,原研厂家享有市场独占权。部分国家正在开展生物类似药临床试验,预计最早2025年后可能陆续上市。
不同国家定价存在20%-30%的浮动区间,欧洲部分国家通过集中采购将价格控制在1500美元左右。
了解全球价格格局后,下面将重点介绍该药物在中国市场的上市情况。
伊匹木单抗已正式进入中国市场,为国内患者提供了新的治疗选择。
2021年6月,中国国家药品监督管理局正式批准伊匹木单抗上市,商品名为"逸沃",该审批基于全球临床试验数据,包括中国患者亚组分析结果。
国内批准的适应症与全球保持一致,用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗,以及与纳武利尤单抗联用于特定晚期癌症患者。
目前通过指定医疗机构和特药药房供应,需凭专科医师处方购买。
药品可及性不仅取决于上市状态,医保覆盖也是重要考量因素,下面将解析该药的医保报销现状。
伊匹木单抗目前尚未纳入国家医保药品目录,患者需自费或通过其他途径减轻经济负担。
最新版国家医保目录未收录该药物。按照现行评审机制,新获批创新药通常需要2-3个医保谈判周期才可能纳入。
生产企业设有患者援助计划,符合医学条件和经济评估标准的患者可获得药品费用减免,部分慈善基金会也提供专项资助。
用药前建议全面评估经济承受能力,随着医保政策调整和生物类似药研发进展,未来药品可及性有望进一步提升。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月28日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125377