万赛维（盐酸缬更昔洛韦片）的注意事项

1、血液学毒性

在接受VALCYTE或更昔洛韦治疗的患者中，曾有发生严重白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、全血细胞减少和骨髓衰竭(包括再生障碍性贫血)的报告。如果中性粒细胞绝对计数低于500细胞/升，血小板计数低于25000/微升，或血红蛋白低于8克/分升，则应避免使用VALCYTE。对于已有血细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者，也应谨慎使用VALCYTE。血细胞减少症可能在治疗期间的任何时间发生，并可能随着持续给药而恶化。细胞计数通常在停药后3至7天内开始恢复。对于严重白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和/或血小板减少的患者，可考虑使用造血生长因子治疗。

由于接受 VALCYTE 治疗的患者中常出现中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症，因此应经常进行全血细胞计数(含差值)和血小板计数，尤其是婴儿、肾功能受损患者、更昔洛韦或其他核苷类似物曾导致白细胞减少症的患者，或治疗开始时中性粒细胞计数低于1000细胞/微升的患者。由于服用 VALCYTE 后更昔洛韦的血浆浓度升高，如果将口服更昔洛韦治疗改为VALCYTE，可能需要加强对细胞减少症的监测。

2、急性肾功能衰竭

急性肾衰竭可发生于:

1)肾功能减退或未减退的老年患者。给老年患者服用VALCYTE时应谨慎，建议肾功能受损的患者减少剂量。

2)接受潜在肾毒性药物治疗的患者。正在服用潜在肾毒性药物的患者在使用 VALCYTE 时应谨慎。

3)没有补充足够水分的患者。所有患者都应保持充足的水分。

3、生育能力受损

基于动物数据和有限的人类数据，VALCYTE在推荐的人类剂量下可能会导致男性精子发生暂时或永久抑制，并可能导致女性生育能力抑制。告知患者使用VALCYTE可能会损害生育能力。

4、胚胎毒性

基于动物研究结果，孕妇服用更昔洛韦可能导致胎儿毒性。当给妊娠动物以2倍于人类暴露量的剂量(基于AUC)时，更昔洛韦导致胎仔多个器官畸形。在其他妊娠动物中也观察到母胎毒性。因此，VALCYTE有可能导致出生缺陷。服用VALCYTE的女性患者和有男性伴侣服用VALCYTE的女性患者应避免怀孕。考虑到对胎儿的潜在风险，应建议有生殖潜力的女性在治疗期间和治疗后至少30天内使用有效的避孕措施。同样，应建议男性在使用VALCYTE治疗期间或治疗后至少90天内使用避孕套。

5、诱变与癌变

动物数据表明，更昔洛韦具有致突变性和致癌性。因此，VALCYTE应被视为人体内的潜在致癌物。