




万赛维、盐酸缬更昔洛韦片、Valcyte、Valganciclovir
存在巨细胞病毒(CMV)视网膜炎、获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视网膜炎、高危(供体CMV血清反应阳性/受体CMV血清反应阴性[D+/R-])的肾脏、心脏和肾胰腺移植成人患者的CMV疾病预防,以及高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的CMV疾病预防。[ 详情 ]
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万赛维(Valcyte)作用机制可能对骨髓造血功能、肾功能等产生影响,因此需在医生指导下严格使用。请特别关注血常规、肾功能的定期监测,避免药物蓄积导致毒性反应。
接受万赛维治疗的患者曾报告严重白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、全血细胞减少和骨髓衰竭(包括再生障碍性贫血)。如果绝对中性粒细胞计数<500细胞/μL、血小板计数<25,000/μL或血红蛋白<8g/dL,应避免使用万赛维。对于已有细胞减少症的患者以及接受骨髓抑制药物或放疗的患者,应谨慎使用万赛维。细胞减少可能在治疗期间任何时间发生,且继续给药可能加重。停药后,细胞计数通常在3至7天内开始恢复。
对于严重白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和/或血小板减少的患者,可考虑使用造血生长因子治疗。由于接受万赛维的患者中性粒细胞减少、贫血和血小板减少的发生率较高,应频繁进行全血细胞计数及分类和血小板计数,尤其是婴儿、肾功能不全患者、既往使用更昔洛韦或其他核苷类似物导致白细胞减少的患者,以及治疗开始时中性粒细胞计数<1000细胞/μL的患者。
由于万赛维给药后更昔洛韦的血浆浓度升高,当口服更昔洛韦治疗改为万赛维时,可能需要加强对细胞减少症的监测。
急性肾衰竭可能发生在:有或无肾功能降低的老年患者。给老年患者使用万赛维时应谨慎,肾功能不全的患者应减少剂量;接受潜在肾毒性药物的患者。给接受潜在肾毒性药物的患者使用万赛维时应谨慎;水合不足的患者。所有患者均应保持充足的水合状态。
根据动物数据和有限的人类数据,推荐剂量的万赛维可能导致男性精子发生暂时或永久抑制,并可能导致女性生育能力下降。应告知患者使用万赛维可能损害生育能力。
根据动物研究结果,万赛维有导致出生缺陷的潜在风险。服用万赛维的女性患者以及有服用万赛维的男性伴侣的女性应避免怀孕。有生殖潜力的女性应被告知在治疗期间和万赛维治疗后至少30天内使用有效的避孕措施,因为存在对胎儿的潜在风险。同样,男性应被告知在治疗期间和万赛维治疗后至少90天内使用避孕套。
动物数据表明更昔洛韦具有致突变性和致癌性。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304