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西多福韦(Cidofovir)

全部名称

     西多福韦,昔多呋韦,Cidofovir,VISTIDE,HPMPC

适应人群

     存在巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的获得性免疫缺陷综合征(AIDS)成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 75mg/ml*375mg/瓶
  • 厂家: 美国吉利德
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

温馨提示:

西多福韦的概述

西多福韦是由美国吉利德公司研发生产的一种广谱抗病毒药物,对多种病毒都有抑制或杀灭作用。1996年6月26日,西多福韦获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。随后,欧洲药品管理局(EMA)、澳大利亚药品管理局(TGA)批准了西多福韦的上市。

西多福韦目前尚未在我国获批上市,也没有纳入医保报销范围。

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西多福韦说明书概述

西多福韦(Cidofovir)是一种用于治疗特定病毒感染的药物,通过竞争性抑制胞嘧啶,整合于病毒DNA链,降低病毒DNA的稳定性,抑制其延长,达到抗病毒的效果。

药品名称

通用名称:西多福韦(Cidofovir)

商品名称:VISTIDE

规格与性状

规格:75mg/ml*375mg/瓶;

性状:蓬松的白色结晶性粉末。易溶于水,通常配制为注射剂使用。

用法用量

1、标准治疗方案

诱导期:

剂量:5mg/kg,静脉输注,每周1次,持续2周。

联合用药:每次输注前3小时口服丙磺舒(Probenecid)2g,输注后2小时及8小时各口服1g,以降低肾毒性风险。

水化:输注前后需静脉输注1L生理盐水(输注前1-2小时及输注后1小时),维持充足尿量。

维持期:

剂量:5mg/kg,静脉输注,每2周1次。

丙磺舒及水化:同上。

2、特殊人群调整

肾功能不全:肌酐清除率(CrCl)<55mL/min或血肌酐>1、5mg/dL时禁用;治疗期间若CrCl下降≥50%,需永久停药。

肝功能不全:无需调整剂量,但需密切监测。

不良反应

1、常见不良反应(≥10%)

肾脏损害:蛋白尿、血肌酐升高(发生率约24%)。

胃肠道反应:恶心、呕吐、腹泻。

全身症状:发热、乏力、头痛。

血液系统:中性粒细胞减少(需警惕感染风险)。

2、严重不良反应(需立即停药)

急性肾衰竭:尤其未规范水化或联用肾毒性药物时。

眼内炎症:如葡萄膜炎、玻璃体炎(与CMV免疫恢复相关)。

代谢性酸中毒:罕见但可能危及生命。

注意事项

1、禁忌症

对西多福韦或丙磺舒过敏者。

严重肾功能不全(CrCl<55mL/min)或接受肾毒性药物(如氨基糖苷类、非甾体抗炎药)治疗者。

妊娠期(动物实验显示胚胎毒性)。

2、监测要求

肾功能:治疗前、每次给药前48小时内检测血肌酐及尿蛋白;若尿蛋白≥2+,需推迟给药。

血液学:定期监测中性粒细胞计数(可能引发中性粒细胞减少)。

眼科检查:CMV视网膜炎患者需定期眼底评估。

3、特殊人群

孕妇:禁用,除非潜在获益远大于风险。

哺乳期:药物可能经乳汁分泌,建议停药或停止哺乳。

儿童:安全性及有效性未确立。

4、药物相互作用

肾毒性药物(如万古霉素、两性霉素B):禁止联用。

丙磺舒:可能增强西多福韦毒性,需严格按方案使用。

特殊人群用药

1、有生殖潜力的男性女性

有生育潜力的妇女在使用西多福韦治疗期间及治疗后,必须采取有效的避孕措施,避免药物可能对胎儿造成的不良影响。建议男性患者在接受西多福韦治疗期间及治疗后3个月内使用避孕套进行避孕,确保药物不会对伴侣的生育健康产生潜在风险。

2、孕妇及哺乳期妇女

由于西多福韦的潜在风险未知,怀孕期间的女性不建议使用此药物。目前尚不明确西多福韦或其代谢产物是否会通过母乳排出,但考虑到对婴儿可能存在的危害风险,建议在治疗期间停止母乳喂养。如果必须继续母乳喂养,应在医生的指导下进行。

3、老年患者

老年患者的肾小球功能下降,在用药前和用药期间,应仔细评估患者的肾功能,并根据医生的指导调整药物剂量或采取其他必要措施。

4、肝、肾损害患者

肝功能不全患者应在医生的指导下谨慎使用西多福韦,肝功能受损可能影响药物的代谢和排泄,增加不良反应的风险。

肾功能不全的患者(特别是肌酐清除率≤55ml/min或伴有≥2+蛋白尿的患者)应禁止使用西多福韦。肾功能受损会严重影响药物的清除,导致药物在体内蓄积,增加毒性反应的风险。

禁忌

1、对本药过敏者

对西多福韦或其任何成分有过敏史的患者应禁止使用该药物。

2、对丙磺舒或磺胺类药物过敏者

丙磺舒和磺胺类药物与西多福韦在化学结构上可能存在一定的相似性,或者它们的代谢途径有交集。如果患者对这两种药物中的任何一种有过敏史,使用西多福韦也可能会引发类似的过敏反应,这类患者应避免使用西多福韦。

3、严重肾功能损害者

血清肌酸酐高于1、5mg/dl、肌酐清除率低于55ml/min或尿蛋白浓度高于100mg/dl的肾功能损害患者应禁止使用西多福韦。

贮藏方法

1、常温储存(25摄氏度左右)

西多福韦应在大约20°C至25°C的室温环境下储存,避免将药物暴露在极端高温或低温条件下。

2、避光保护小瓶保持在外部纸盒内

将西多福韦的小瓶保存在其原始的外包装纸盒内,可以有效减少光线对药物的直接照射,保护药物的稳定性。如果必须取出小瓶使用,也应尽快将其放回纸盒中,并尽量缩短药物暴露在光线下的时间。

3、不要冻结和剧烈摇动小瓶

冻结会导致药物中的水分结冰,破坏药物的晶体结构,影响药物的溶解度和生物利用度。剧烈摇动小瓶可能会产生气泡,增加药物中不溶性微粒的数量,影响药物的均匀性和稳定性。

生产厂家

美国吉利德

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2012年6月27日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201276

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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