药品说明书是指导患者合理用药的重要资料。本文将基于日本常见降血脂药的说明书内容，介绍其基本构成、常见用法、禁忌事项以及可能出现的不良反应，帮助用户科学理解和使用相关药物。
药品称呼
通用名称：日本降高血脂药、Bezatol
商品名称：苯扎贝特SR缓释片、ベザトールSR錠
靶点
苯扎贝特主要通过激活过氧化物酶体增殖体激活的受体(PPAR)而发挥降脂作用。
适应症和适应人群
适应症
高脂血症(包括家族性高脂血症)。
适应人群
成人(需根据肾功能调整剂量)；
不适用于儿童(缺乏临床数据)。
规格和性状
规格
100mg*100片/盒；200mg*100片/盒；
性状
100mg：白色薄膜衣片，直径7.1mm，厚约3.4mm，质量约133mg；
200mg：白色薄膜衣片，直径9.1mm，厚约4.1mm，质量约265mg；
主要成分
活性成分：苯扎贝特(每片含100mg或200mg)；
辅料：乳糖水合物、玉米淀粉、二氧化硅、聚维酮、硬脂酸镁等。
用法用量
成人推荐剂量
每日400mg，分2次于早晚餐后口服(200mg规格：每次1片；100mg规格：每次2片)；
肾功能调整
血清肌酐≤1.5mg/dL(Ccr≥60mL/min)：400mg/日；
1.5mg/dL<血清肌酐<2.0mg/dL(50mL/min<Ccr<60mL/min)：200mg/日；
血清肌酐≥2.0mg/dL或透析患者：禁用。
不良反应
严重副作用(频率不明)
横纹肌溶解症(伴急性肾损伤)、肝功能障碍、过敏反应(如Stevens-Johnson综合征)；
常见副作用
肌肉：CK升高(1-5%)、肌痛(<1%)；
消化系统：腹痛(1-5%)、恶心、腹泻(<1%)；
代谢：尿酸升高(<1%)、低血糖(与降糖药联用)。
注意事项
监测要求：定期检测血脂、肝肾功能及肌酸激酶(CK)；
饮食与运动：需同步控制饮食并加强运动；
服药方法：整片吞服，不可掰碎或咀嚼；
PTP包装：需取出药片服用，防止误吞铝箔。
特殊人群用药
【孕妇】孕妇禁用；动物实验显示潜在胚胎毒性。
【哺乳期女性】药物可能经乳汁分泌，建议暂停哺乳或停药。
【儿童使用】无儿童临床试验数据。
【老年人使用】因肾功能减退，需减量并监测Ccr。
【肾功能损害】Ccr<50mL/min或Scr≥2.0mg/dL患者禁用。中度肾功能损害患者应严格按Ccr调整剂量。
【肝功能损害】肝功能损害慎用；日本降高血脂药可能升高血药浓度，需监测肝酶。
禁忌症
1、人工透析患者(含腹膜透析)。
2、严重肾病患者(如肾衰竭)。
3、血清肌酐≥2.0mg/dL。
4、对本品成分过敏者。
5、孕妇或可能妊娠的女性。
药物相互作用
1、与HMG-CoA还原酶抑制剂联用
联用可增加横纹肌溶解的风险。建议仅在确有必要时使用，并监测肾功能及肌酸激酶(CK)水平。
2、与华法林联用
联用会增强抗凝作用，增加出血风险。需监测凝血酶原时间国际标准化比值(PT-INR)，并根据情况调整华法林剂量。
3、与磺脲类降糖药联用
联用可能导致低血糖风险增加。应密切监测血糖，并酌情调整降糖药剂量。
4、与环孢素联用
联用可增强肾毒性。建议监测肾功能，避免长期联合使用。
5、与阴离子交换树脂(如考来烯胺)联用
联用会减少本药的吸收。应至少间隔2小时服用，减少相互作用的影响。
药物过量
尚不明确(建议对症支持治疗，重点监测肾功能)。
药代动力学
吸收：单次口服200mg后，4.5小时达峰浓度(Cmax3.45μg/mL)，半衰期3小时；
代谢：主要经尿排泄(24小时内排出约70%)，以原形及葡萄糖醛酸结合物为主。
贮存方法
未开封：室温保存(避免潮湿)。
开封后(铝膜包装)：密封保存，防潮。
生产厂家
日本Kissei(日本橘生制药)
