佩玛贝特(Pemafibrate)是一种新型选择性过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα)调节剂，通过精准调控脂质代谢关键靶点，为高甘油三酯血症及混合型血脂异常治疗提供创新方案。
药品称呼
通用名称：佩玛贝特、Pemafibrate
商品名称：派龙达、Parmodia
适应靶点
主要靶点：PPARα(选择性激活)；
次要作用：调节ApoC-III、ANGPTL3及FGF21等脂代谢相关蛋白。
适应症和适应人群
适应症：高脂血症(包括家族性高脂血症)，尤其适用于以TG升高和HDL-C降低为特征的脂质异常症患者。
适应人群：成人患者。不推荐用于LDL-C单独升高的患者(非首选药物)。
规格与性状
规格：0.1mg*100片/盒；
性状：白色圆形薄膜衣片，呈白色圆形片体，表面压制有特征性刻痕标识，剥离包衣层后显露出白色粉末状基质。
主要成分
活性成分：每片含佩玛贝特0.1mg。
用法用量
成人患者每次0.1mg，每日2次(早晚口服)。根据年龄和症状调整剂量，最大剂量为每次0.2mg，每日2次。具体您可以阅读佩玛贝特的完整用法用量信息，建议在医生的指导下合理用药。
不良反应
1.常见副作用
肝功能异常(ALT/AST升高)、肌酸激酶(CK)升高、胃肠道不适(恶心、腹痛)。
2.严重副作用(需立即停药并就医)
横纹肌溶解症(表现为肌肉疼痛、无力、尿色加深)。
黄疸或严重肝损伤(如AST/ALT显著升高)。
注意事项
1.监测要求
治疗前及治疗期间定期监测肝功能、肾功能、血脂水平及肌酸激酶。长期使用该药物需评估心血管事件风险。
2.合并用药风险
与他汀类药物联用时，横纹肌溶解症风险增加，需密切监测。
3.患者教育
出现肌肉疼痛、尿色异常或乏力时应立即报告。避免高脂饮食，配合生活方式干预。
特殊人群用药
【孕妇】禁用。动物试验显示胚胎毒性，缺乏人类数据。
【哺乳期女性】说明书中尚未明确。建议停药或停止哺乳。
【具有生殖潜力的女性和男性】治疗期间需采取有效避孕措施。
【儿童使用】说明书中尚未明确。仅限成人使用。
【老年人使用】需根据肾功能调整剂量，密切监测副作用(尤其是肌病风险)。
【肾功能损害】eGFR<30mL/min/1.73m²时，最大日剂量不超过0.2mg。
【肝功能损害】严重肝功能不全者禁用；轻度至中度损害者需减量并监测肝酶。
禁忌症
1.绝对禁忌
对本药成分过敏者。
严重肝功能障碍或胆汁淤积性疾病患者。
妊娠或可能妊娠的妇女。
2.相对禁忌(需谨慎评估风险获益)
严重肾功能损害(需调整剂量)。
药物相互作用
1.他汀类药物(如阿托伐他汀、匹伐他汀)
可能增加横纹肌溶解症风险，需谨慎联用并监测CK水平。
2.CYP2C8/CYP3A4抑制剂(如吉非罗齐)
可能升高本药血药浓度，需调整剂量。
3.抗凝药(如华法林)
可能增强抗凝效果，需监测INR值。
药物过量
尚不明确。如发生过量，需对症支持治疗并监测肝肾功能。
药代动力学
吸收：口服后血药浓度达峰时间(Tmax)为2-4小时，食物可延迟吸收但不影响总暴露量(AUC)。
分布：血浆蛋白结合率>99%，主要分布于肝脏。
代谢：经肝脏CYP2C8和CYP3A4代谢，无活性代谢产物。
排泄：约70%经粪便排泄，30%经尿液排泄，半衰期约20小时。
特殊人群：肾功能损害者清除率降低，需调整剂量。
贮存方法
保存温度：室温(10℃-30℃)，避免高温、潮湿及光照。
包装：PTP铝塑板或塑料瓶密封保存。
生产厂家
日本兴和株式会社
