




盐酸西那卡塞,Cinacalcet,Mimpara,Regpara,CTH-30
透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症,也用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症的成人患者。[ 详情 ]
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传统的继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)治疗手段包括:使用磷结合剂和补充活性维生素D,但治疗的达标率低.在美国、加拿大和欧洲上市的首个拟钙剂cinacalcet,能显著增强甲状旁腺主细胞的钙传感受体对细胞外钙离子的敏感性,降低甲状旁腺激素以及血钙、磷浓度和钙磷乘积.多项大型随机双盲安慰剂对照研究证实,本品对因慢性肾脏疾病接受透析的SHPT患者疗效确切,且具有良好的安全性和耐受性。
IRCCS格兰达医院内分泌科的研究人员进行了一个随机、交叉、双盲的研究,旨在评估 Cinacalcet 对 MEN1 患者和散发 PHPT(sPHPT) 患者的疗效差异,以及 Arg990Gly 钙敏感受体多态性对治疗反应的影响。
结果发现 Cinacalcet 使所有患者的血钙恢复正常、磷酸盐升高,并降低 PTH 水平。使 MEN1 和 sPHPT 患者血钙恢复正常所需的 Cinacalcet 剂量无显著差异 (45±21 vs 54±25?mg/ 天)。在两个研究组中只观察到一些轻微的不良反应,无需停药。没有发现 Arg990Gly CASR 多态性和机体对 cinacalcet 反应有关。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年12月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021688