盐酸西那卡塞主要用于治疗慢性肾病维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。它能够显著降低患者的PTH水平，改善钙磷代谢失衡状态，减少肾性骨病、皮肤瘙痒等相关并发症的发生，从而提高患者的生活质量。
药品称呼
通用名：盐酸西那卡塞(Cinacalcet)
商品名：Mimpara
规格与性状
规格：60mg*28片/盒；
性状：浅绿色、薄膜包衣的椭圆形片剂。一侧标有“AMG”，另一侧标有“60”。
适应症和适应人群
盐酸西那卡塞适用于以下情况：
1、治疗成人慢性肾脏病(CKD)血液透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进(HPT)，但不适用于未进行血液透析的CKD患者，因该类患者使用本品时发生低钙血症的风险增加。
2、治疗成人甲状旁腺癌(PC)患者的高钙血症。
3、治疗成人原发性甲状旁腺功能亢进(pHPT)患者的高钙血症，这些患者基于血钙水平需要进行甲状旁腺切除术，但因各种原因无法接受手术。
主要成分
本品主要成分是盐酸西那卡塞。
用法用量
1、服用注意事项
盐酸西那卡塞片应随餐服用或在餐后短时间内服用，且需整片吞服，不可嚼碎、压碎或分割。
2、慢性肾脏病血液透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进
(1)初始剂量为每日一次30mg。
(2)根据完整甲状旁腺激素(iPTH)水平，每2至4周调整剂量一次，可依次递增至60mg、90mg、120mg、180mg，每日一次，以达到目标iPTH水平(150-300pg/mL)。
(3)iPTH水平应在给药后至少12小时后测量。在剂量调整期间，需密切监测血钙水平，若血钙水平低于正常范围，可采取补充钙剂、增加钙基磷结合剂剂量、增加维生素D 类固醇剂量或暂时停用本品等措施。
3、甲状旁腺癌或原发性甲状旁腺功能亢进患者
(1)初始剂量为每日两次30mg。
(2)每2至4周调整剂量一次，可依次递增至60mg两次每日、90mg两次每日、90mg三至四次每日，以使血钙水平恢复正常。
(3)在治疗过程中，应定期监测血钙水平，对于继发性甲状旁腺功能亢进的CKD血液透析患者，建议每月监测一次血钙；对于甲状旁腺癌或原发性甲状旁腺功能亢进患者，建议每两个月监测一次血钙。
(4)若血钙水平低于8.4mg/dL但高于7.5mg/dL，或出现低钙血症症状，可使用含钙磷结合剂和/或维生素D类固醇来提升血钙。
(5)若血钙水平低于7.5mg/dL，或低钙血症症状持续且无法增加维生素D剂量，则需暂停本品治疗，直至血钙水平达到8.0mg/dL且/或低钙血症症状缓解，之后以较低剂量重新开始治疗。
不良反应
盐酸西那卡塞常见的不良反应(发生率≥25%)包括恶心和呕吐。在临床试验中，还观察到其他不良反应，如腹泻、肌痛、头晕、高血压、乏力、食欲减退、胸痛等，但这些反应的发生率相对较低。此外，在上市后使用过程中，还报告了皮疹、过敏反应(包括血管性水肿和荨麻疹)、肌痛、低血压、心力衰竭加重和/或心律失常、胃肠道出血、焦磷酸盐性软骨钙质沉着症(急性假性痛风)等不良反应。
特殊人群用药
儿童
本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。在一项儿科临床试验中，曾有一例因严重低钙血症导致死亡的患者，因此本品不建议用于儿童患者。
老年患者
在本品的临床研究中，65岁及以上患者占总受试人数的26%，75岁及以上患者占9%。在这些老年患者与年轻患者之间，未观察到本品的安全性或有效性存在总体差异，但不能排除部分老年个体对本品更为敏感的可能性。
肾功能受损患者
肾功能受损患者无需调整本品剂量。
肝功能受损患者
中度和重度肝功能受损患者在接受本品治疗期间，应密切监测血清钙、血清磷和iPTH水平，因为这些患者体内盐酸西那卡塞的暴露量(AUC0-∞)分别增加2.4倍和4.2倍。
药物相互作用
与强CYP3A4抑制剂合用
盐酸西那卡塞部分经CYP3A4代谢。若患者开始或停止使用强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)，可能需要调整本品剂量，并密切监测iPTH和血清钙浓度。
与CYP2D6底物合用
盐酸西那卡塞是CYP2D6的强抑制剂。对于主要经CYP2D6代谢的药物(如地昔帕明、美托洛尔、卡维地洛)，尤其是那些治疗指数较窄的药物(如氟卡尼和大多数三环类抗抑郁药)，可能需要调整剂量。
药物过量
盐酸西那卡塞过量可能导致低钙血症。一旦发生过量，应监测患者是否出现低钙血症的症状和体征，并采取适当措施纠正血清钙水平。由于本品与血浆蛋白高度结合，血透析对治疗本品过量无效。
禁忌症
若患者血清钙水平低于正常范围下限时，禁止开始使用盐酸西那卡塞进行治疗。
贮存方法
本品应贮存在25℃(77℉)，允许在15℃-30℃(59℉-86℉)的范围内短期波动。
作用机制
慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进，是一种由甲状旁腺激素(PTH)水平升高引起钙、磷代谢失调的进行性疾病。升高的PTH刺激破骨活性，引起骨质再吸收。继发性甲状旁腺功能亢进的治疗目的在于降低PTH和血钙、血磷，防止由于矿物质代谢失调引起的骨病及全身影响。位于甲状旁腺主细胞上的钙敏感受体是PTH分泌的主要调节剂，本品能提高钙敏感受体对细胞外钙的敏感性，降低PTH水平，从而使血浆钙浓度降低。
生产厂家
美国安进(Amgen)
