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西那卡塞(Cinacalcet)

全部名称

     西那卡塞、Cinacalcet、Mimpara

适应人群

     适用于患有慢性肾病(CKD)且接受透析治疗的继发性甲状旁腺功能亢进(HPT)成人患者、患有甲状旁腺癌且伴高钙血症的成人患者,以及患有原发性HPT且因血清钙水平符合甲状旁腺切除术指征但无法进行该手术、同时伴高钙血症的成人患者。 [ 详情 ]

  • 规格: 60mg*28片/盒
  • 厂家: 美国安进
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

西那卡塞的用药指南

西那卡塞(Cinacalcet)的用法用量需根据患者的原发疾病、血清甲状旁腺激素(PTH)、钙、磷等生化指标及个体反应进行个体化调整,正确用药对于有效控制继发性或原发性甲状旁腺功能亢进至关重要。

成人用药剂量及相关调整说明

继发性甲状旁腺功能亢进症成人常用剂量

初始剂量:口服,每日一次,每次30mg。

剂量调整(Titration):剂量调整频率不得超过每2-4周一次,按以下剂量逐步调整:30mg、60mg、90mg、120mg、180mg,均为口服每日一次。调整目标是将全段甲状旁腺激素(iPTH)水平控制在150-300pg/mL(注:检测血清iPTH水平时,需在服药后至少12小时进行)。

最大剂量:口服,每日一次,每次180mg。

注意事项

1.片剂应整片吞服,不可掰开。

2.西那卡塞需随餐服用或餐后立即服用,可单独使用,也可与维生素D类药物和/或磷酸盐结合剂联合使用。

3.开始用药或调整剂量后,需在1周内检测血清钙和血清磷水平,1-4周内检测全段甲状旁腺激素(iPTH)水平。

4.剂量调整期间,需频繁监测血清钙水平;若血清钙水平降至正常范围以下,应采取适当措施,例如补充钙剂、启用或增加钙基磷酸盐结合剂的剂量、启用或增加维生素D类药物的剂量,或暂时停用西那卡塞。

5.确定维持剂量后,血清钙水平应每月检测一次。

用途

用于治疗接受透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症(HPT)。(注:西那卡塞不适用于未接受透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者,因这类患者使用西那卡塞发生低钙血症的风险会增加。)

恶性肿瘤相关性高钙血症成人常用剂量

初始剂量:口服,每日两次,每次30mg。

剂量调整(Titration):剂量调整频率为每2-4周一次,按以下剂量逐步调整:30mg口服每日两次、60mg口服每日两次、90mg口服每日两次、90mg口服每日3次或4次。

维持剂量:口服,每日60-360mg(剂量需根据患者情况在该范围内调整)。

最大剂量:口服,每日4次,每次90mg。

注意事项

1.片剂应整片吞服,不可掰开。

2.西那卡塞需随餐服用或餐后立即服用。

3.开始用药或调整剂量后,需在1周内检测血清钙水平。确定维持剂量后,血清钙水平应每2-3个月检测一次。

4.调整至最大剂量后,需定期监测血清钙水平;若血清钙水平未能维持在具有临床意义的降低范围,应考虑停用西那卡塞。

用途

用于治疗无法接受甲状旁腺切除术的甲状旁腺癌患者和原发性甲状旁腺功能亢进症患者。

原发性甲状旁腺功能亢进症成人常用剂量

初始剂量:口服,每日两次,每次30mg。

剂量调整(Titration):剂量调整频率为每2-4周一次,按以下剂量逐步调整:30mg口服每日两次、60mg口服每日两次、90mg口服每日两次、90mg口服每日3次或4次。

维持剂量:口服,每日60-360mg(剂量需根据患者情况在该范围内调整)。

最大剂量:口服,每日4次,每次90mg。

注意事项

1.片剂应整片吞服,不可掰开。

2.西那卡塞需随餐服用或餐后立即服用。

3.开始用药或调整剂量后,需在1周内检测血清钙水平。确定维持剂量后,血清钙水平应每2-3个月检测一次。

4.调整至最大剂量后,需定期监测血清钙水平;若血清钙水平未能维持在具有临床意义的降低范围,应考虑停用西那卡塞。

用途

用于治疗无法接受甲状旁腺切除术的甲状旁腺癌患者和原发性甲状旁腺功能亢进症患者。

肾功能损害患者的剂量调整

无需调整剂量。

肝功能损害患者的剂量调整

中至重度肝功能损害会使西那卡塞血药浓度升高约2-4倍。对于中至重度肝功能损害的患者,在剂量调整期间,需密切监测全段甲状旁腺激素(iPTH)和血清钙水平。

其他剂量调整

针对接受透析的慢性肾脏病(CKD)继发性甲状旁腺功能亢进症患者,剂量调整需遵循以下原则:

若血清钙水平降至8.4mg/dL但仍高于7.5mg/dL,或出现低钙血症症状,可使用含钙磷酸盐结合剂和/或维生素D类药物升高血清钙水平。

若血清钙水平降至7.5mg/dL以下,或低钙血症症状持续且维生素D类药物剂量无法增加,应停用西那卡塞,直至血清钙水平升至8mg/dL和/或低钙血症症状缓解。

恢复用药时,应使用下一个较低剂量。

参考资料: FDA说明书更新于2019年12月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021688

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