维布妥昔单抗,注射用维布妥昔单抗,安适利,ADCETRIS,Brentuximab Vedotin ,BV
淋巴瘤
24个月
最初两项Ⅱ期研究SG035-0003和SG035-0004证实了BV在经典霍奇金淋巴瘤(CHL)和系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)中的有效性。BV治疗复发或难治性CHL患者(102例)的ORR高达75%,而5年生存率达41%;治疗复发或难治性sALCL患者(58例)的ORR和5年生存率分别高达86%和60%。
后续在复发或难治性霍奇金淋巴瘤患者中进行的Ⅲ期研究AETHERA(329例)进一步证实,患者自体造血干细胞移植(ASCT)后,给予BV 16疗程巩固治疗,与安慰剂相比,显著改善患者的中位PFS(42.9 vs. 24.1个月,P=0.0013)。在其他CD30阳性淋巴瘤中,BV同样显示有效。
ALCANZA Ⅲ期研究(131例)结果显示,与经医师选择的治疗方案甲氨蝶呤或贝沙罗汀相比,BV治疗CD30阳性的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)可显著提高患者持续≥4个月的ORR(13% vs. 56%,P<0.000 1),并延长患者的中位PFS(3.5 vs. 16.7个月,P<0.0001)。
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