2011 年FDA批准维布妥昔单抗单抗用于多线治疗失败后复发难治性霍奇金淋巴瘤(R/R HL),2020年5月被我国正式批准用于治疗R/R HL患者。早期,维布妥昔单抗单药治疗淋巴瘤的临床研究结果显示出很好的疗效,而多项研究也已证实维布妥昔单抗治疗R/RHL患者有效且耐受性良好,以下来说一下维布妥昔单抗治疗霍奇金淋巴瘤效果。
NCT01874054、NCT02499627两项临床试验共同探究了维布妥昔单抗单抗联合苯达莫司汀( BV+B)作为挽救方案的可行性。在第一项研究中,完成2~6个周期BV+B方案治疗的53例患者中,39例( 73.6%)达到CR,40例接受自体造血干细胞移植(ASCT)的患者中有31例行BV单药巩固治疗;行ASCT者及全体患者的2年无进展生存时间(PFS)率分别达到69. 8%和62. 6%。
由意大利淋巴瘤基金会资助的一项研究同样获得了不错的结果:30例患者(78.9%)接受相同方案后获得完全代谢缓解,预计3年总生存期(OS)率和3年PFS率达到88.1%和67. 3%,严重不良反应少见且治疗结束后恢复较好。维布妥昔单抗与纳武单抗联合挽救治疗( NCT02572167)在不需要额外抗肿瘤治疗的情况下仍能作为“桥梁”使42例( 70%)患者完成ASCT,不良反应发生率明显增加但仍在可控范围。
经过近10年的研究和应用,维布妥昔单抗不论在一线还是作为挽救治疗,对于HL均表现出了可靠的治疗效果以及可控的毒性。维布妥昔单抗对于一线治疗患者减轻了化疗相关毒性,为复发难治患者搭建移植“桥梁”并延长移植后的生存期,同时对于部分多线治疗失败的患者来说,维布妥昔单抗提供了额外的治疗选择和潜在的治愈机会。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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