维布妥昔单抗最新应用指南

适应症

维布妥昔单抗/安适利为靶向CD30的抗体偶联药物，适用于治疗CD30阳性淋巴瘤，比如复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤、经典型霍奇金淋巴瘤等。

用法用量

1、用法：

维布妥昔单抗不可静脉推注或快速滴注给药，只能通过专门的静脉通路给药，而且不能与其他药物混合使用，在输注期间及输注结束后应注意监测患者的身体情况。

每瓶单次必须使用10.5ml的注射用水复溶，最后的浓度为5mg/ml。每瓶过量灌装10%，每一瓶含有55mg的维布妥昔单抗，总复溶体积为11ml。

2、用量：

(1)复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤、经典型霍奇金淋巴瘤：推荐剂量为1.8mg/kg，静脉输注时间保持在30分钟以上，每3周一次，体重超过100 kg，按照100kg计算。病情稳定或好转时患者应该最少治疗8个疗程，最多治疗16个疗程，大约一年的时间。

(2)既往接受过系统性治疗的的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤、蕈样真菌病：推荐剂量和给药时间同上，患者最多接受16个周期的治疗。

复溶方法

1、需要沿瓶壁添加液体，不可以直接添加到块状物或粉末上。

2、轻轻旋转药瓶直至复溶，但是不可以振摇。

3、药瓶中的复溶液体应该是澄清至微乳光的无色溶液。

4、注意观察复溶后的溶液中是否存在异常颗粒物质、变色，如有异常，应丢弃药品。

5、复溶后应立即稀释至输液袋中，如果没有立即稀释，则应储存在2-8˚℃的环境中，不可冷冻。

特殊人群用药

1、肾损害患者：重度肾损害患者的起始剂量建议为1.2mg/kg，治疗期间应密切监测肾损害患者是否发生不良事件。

2、肝损害患者起始剂量为1.2mg/kg，治疗期间应密切监测肝损害患者是否发生不良事件。

老年患者：老年人的安全性特征与成年患者一致，因此，65岁及以上的老年患者的用药剂量建议与成年人相同。

3、妊娠女性：动物研究表明维布妥昔单抗具有生殖毒性，除非其益处远远超过胎儿的潜在危险，否则孕妇不能服用维布妥昔单抗。

4、儿童：目前尚不清楚是否安全，是否有效，是否适用于18岁以下的儿童。

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