




在两项临床试验中评价了ELMIRON ®用于缓解慢性间质性膀胱炎 (IC) 患者的疼痛。根据膀胱镜检查、细胞学检查和活检结果,所有患者均符合 NIH IC 定义。一项设盲、随机、安慰剂对照研究评价了151例患者(145例女性,5例男性,1例未知),平均年龄为44岁(范围18-81岁)。大约相同数量的患者接受安慰剂或ELMIRON ®100 mg每日3次给药3个月。膀胱疼痛的临床改善是基于患者自己的评估。在这项研究中,28/74(38%) 接受ELMIRON ®的患者和13/74(18%) 接受安慰剂的患者显示膀胱疼痛改善超过50%(p = 0.005)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年3月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=020193