爱泌罗(Elmiron)的适应症及注意事项

适应症

爱泌罗适用于治疗成人膀胱疼痛综合征，该病症需经膀胱镜检查确认存在肾小球样出血点或汉纳氏病变，且伴有中至重度疼痛、尿急及尿频症状。

用法用量

1、成人推荐剂量

每日300mg，每次口服100mg胶囊，每日三次。

2、疗程评估

治疗6个月后应重新评估疗效。若6个月未见改善，需停药;若有效，可长期服用直至疗效消失。

3、服用方法

胶囊需整粒用温水送服，至少在餐前1小时或餐后2小时服用。

特殊人群用药

老年患者及肝肾功能不全者

尚未开展针对此类人群的研究，但鉴于药物可能经肝肾代谢，需谨慎监测。无明确剂量调整建议。

儿童及青少年(<18岁)

安全性和有效性未确立，不推荐使用。

妊娠期

动物生殖毒性研究数据缺失，妊娠期间不建议使用。

哺乳期

是否经乳汁分泌尚不明确，可能存在风险，哺乳期禁用。

生育能力

尚无对生育能力影响的临床数据。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

警告与预防措施

诊断排除

膀胱疼痛综合征为排他性诊断，需先排除尿路感染、膀胱癌等其他泌尿系统疾病。

抗凝作用

本品具有弱抗凝效应。接受侵入性操作、凝血功能障碍或联用抗凝/抗血小板药物(如华法林、阿司匹林、非甾体抗炎药)的患者，需密切监测出血风险。有肝素或戊聚糖多硫酸钠诱导的血小板减少史者需特别谨慎。

肝肾功能监测

肝肾功能不全可能影响药物代谢，此类患者用药期间应加强监测。

眼科风险

长期使用(尤其超过6个月)可能引发色素性黄斑病变，表现为阅读困难、视物变形、色觉异常或暗适应能力下降。

建议用药6个月后需进行眼科检查;若无异常，每5年定期复查(出现视觉症状则立即检查)。若发现病变，应考虑停药。

钠含量

每粒胶囊含钠量低于23mg(<1mmol)，基本不含钠。

药物相互作用

健康受试者研究显示，治疗剂量的华法林与本品无显著药代动力学或药效学相互作用。

因本品有弱抗凝作用，联用抗凝药、肝素衍生物、溶栓药、抗血小板药(如阿司匹林)或非甾体抗炎药时，需评估出血风险并调整剂量。

不良反应

十分常见(≥1/10)

感染、流感、头痛、头晕、恶心、腹泻、消化不良、腹痛、腹胀、直肠出血、背痛、外周水肿、脱发、乏力、盆腔痛、尿频。

常见(≥1/100至<1/10)

贫血、瘀斑、出血、白细胞减少、血小板减少、光敏反应、过敏反应、食欲减退、体重变化、严重情绪波动/抑郁、多汗、失眠、运动亢进、感觉异常、流泪、弱视、耳鸣、呼吸困难、呕吐、口腔溃疡、胀气、便秘、皮疹、痣增大、肌痛、关节痛。

未知频率

凝血功能障碍、肝功能异常。

禁忌

对戊聚糖多硫酸钠或任何辅料过敏者。

活动性出血患者(月经期除外)。

贮存方法

密封防潮，不超过30°C保存。