




2型糖尿病患者,1次1500mg或安慰剂,1天2次,给药7天。在最后一次注射的2小时后,进行高葡萄糖酸素试验
结果显示,本药物组在注射葡萄糖45分钟后的血液中与安慰剂组相比,AUC0-45min浓度增加,为34)(外国人数据)。
2型糖尿病患者,每次1500mg或安慰剂,每天两次,持续18周。在最后给药的2小时后进行了口服糖负荷试验,药物组与安慰剂组的胰岛素分泌指数(insulinogenic index)比较增加了35)(外国人数据)。
此前,研究人员在日本开展了包含三项关键性3期试验的TIMES临床项目,所有试验均达到主要终点。其中,随机双盲、安慰剂对照的TIMES 1试验为期24周,评估了Twymeeg作为单药治疗,在2型糖尿病患者中的疗效、安全性和耐受性。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm