Imeglimin(Twymeeg)对2型糖尿病的治疗效果？

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郭药师

2025-01-21 17:54:57

已帮助: 994人

2型糖尿病是临床治疗中一种较为常见的慢性疾病,其患者在临床上的典型症状表现为多食、多饮、多尿现象。老年人作为各类慢性疾病的高发人群,其2型糖尿病的发病率远高于其他群体。极有可能降低此差异。日本住友制药和法国药企Poxel公司共同研发的新型口服化学制剂 Imeglimin已在日本上市。Imeglimin含有四氢三嗪分子,作用于线粒体通过呼吸链复合体Ⅱ的通量,增加三磷酸腺苷合成并减少活性氧的产生，那么，Imeglimin(Twymeeg)对2型糖尿病的治疗效果？

Imeglimin(Twymeeg)对2型糖尿病的治疗效果

我们对2型糖尿病患者进行了非盲试验，该患者采用12周以上的饮食运动疗法，或者单独使用降糖药治疗，血糖控制不充分。通过本药单独治疗或其他降糖药物1剂追加合并治疗，每日2次口服本药1000mg，每次5~2周，结果如下表所示，所有给药组均与给药前相比，HbA1c降低，5~2周维持稳定的血糖控制。

给药组	例数	HbA1c(% )
		给药前的平均值※1	给药前的变化量※2
本剂单独疗法	134	7.83 ± 0.730	-0.46 ± 0.07 [-0.591，-0.330]
磺酰脲剂并用	127	8.63 ± 0.903	-0.56 ± 0.08 [-0.713，-0.401]
联合使用α-葡萄糖苷酶抑制剂	64	8.37 ± 0.771	-0.85 ± 0.09 [-1.025，-0.668]
速效胰岛素联合使用促分泌药	64	8.48 ± 0.837	-0.70 ± 0.13 [-0.953，-0.453]
双胍类药物并用	64	8.16 ± 0.607	-0.67 ± 0.09 [-0.856，-0.483]
噻唑烷系药物并用	65	8.72 ± 0.942	-0.88 ± 0.11 [-1.095，-0.668]
联合使用DPP-4抑制剂	63	8.23 ± 0.750	-0.92 ± 0.11 [-1.135，-0.711]
联合使用SGLT2抑制剂	63	8.50 ± 0.748	-0.57 ± 0.07 [-0.712，-0.432]
GLP-1受体激动剂联合应用	70	8.66 ± 0.848	-0.12 ± 0.13 [-0.390，0.145 ]

本剂单独疗法组不良反应表达频率为9.7%(13/134例)，磺酰脲剂并用组为21.3%(27/127例)，α-葡萄糖苷酶抑制剂并用组为9.4%(6/64例)，速效胰岛素分泌促进剂并用组为15.5 % 噻唑烷类联合用药组9.2%(6/65例)，DPP-4抑制剂组22.2%(14/63例)，SGLT2抑制剂组11.1%(7/63例)，GLP-1受体激动剂组11.4 %。

除低血糖外表达频率2%以上的不良反应，本单用疗法组为恶心3.0%(4/134例)，便秘2.2%(3/134例)，合用组为磺脲剂合用组为便秘3.1%(4/127例)，速效胰岛素促分泌药合用组为腹泻4.7 % 64例)、恶心10.9%(7/64例)、呕吐4.7%(3/64例)、上腹部疼痛3.1%(2/64例)、腹部不适3.1%(2/64例)、食欲减退3.1%(2/64例)、α-谷歌呕吐3.1%(2/65例)，糖尿病视网膜病变3.1%(2/65例)，DPP-4抑制剂联合组恶心6.3%(4/63例)，食欲减退3.2%(2/63例)，SGLT2抑制剂联合组恶心3.2 % (2/2) 。

本剂单独疗法组低血糖1.5%(2/134例)，磺脲剂联合组低血糖11.8%(15/127例)，α-葡萄糖苷酶抑制剂联合组低血糖3.1%(2/64例)，速效胰岛素促分泌药联合组低血糖6.3 % 在DPP-4抑制剂并用组中发现为3.2%(2/63例)，在SGLT2抑制剂并用组中发现为3.2%(2/63例)，但未发现严重低血糖注。噻唑烷类联合用药组、GLP-1受体激动剂组未见低血糖。

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参考资料：参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm