Imeglimin治疗2型糖尿病的效果好吗？

Imeglimin治疗2型糖尿病的效果较好，控制血糖的效果较好，可增强胰岛的线粒体功能、增加胰岛素分泌、促进β细胞增殖和提高β细胞存活率。

关于Imeglimin

Imeglimin的商品名叫做Twymeeg，中文名叫做盐酸伊美格列明，主要用于治疗2型糖尿病。

上市信息

2021年06月23日，糖尿病创新药物Imeglimin(Twymeeg)在日本获批上市，用于治疗2型糖尿病。

截至2024年1月30日，Imeglimin(Twymeeg)还没有在中国上市，但是有可能已经进入临床试验阶段。

Imeglimin治疗2型糖尿病的效果

研究目的

评估Imeglimin与胰岛素联合治疗日本2型糖尿病患者长达52周的疗效和安全性。

研究方法

在一项双盲、随机、平行分组的3期试验中，在日本的35个地点进行，符合条件的患者为年龄≥20岁的2型糖尿病患者，胰岛素血糖控制不佳。患者被随机分配服用Imeglimin（1000 mg，每日两次）或安慰剂，与胰岛素联合治疗16周。在随后为期36周的开放性延长期内，所有患者每天两次服用Imeglimin1000mg。

研究结果

共有108名和107名患者被随机分配接受Imeglimin1000mg每日两次治疗或安慰剂治疗。与安慰剂相比，第16周HbA1c较基线变化的调整后平均差异为-0.60%。与基线相比，这种下降持续了52周，平均下降了0.64%。

在两个治疗组中，患者出现不良事件和严重不良事件的发生率相似，两个治疗组中出现低血糖的患者数量相似。在接受Imeglimin治疗的患者中，所有低血糖事件均为轻度。

研究结论

Imeglimin显著改善了日本胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者的糖化血红蛋白，其安全性与安慰剂相似。胰岛素基础上的伊格列明疗效持续52周。Imeglimin作为胰岛素治疗的附加药物，代表了该人群的潜在新治疗选择。

Imeglimin的价格

田辺三菱製薬生产的Twymeeg(Imeglimin)的参考价格在1300元-2000元之间。价格具有时效性，最新价格需要以实际为准。

Imeglimin的用法用量

成人一次服用1000mg，每天服用2次，早晚各口服一次。

(注：以上用法用量参考来源于美国FDA药品说明书，用法用量仅供参考，具体需要以医嘱为准)

总结

Imeglimin(Twymeeg)可导致胰岛素分泌增加，空腹血糖和糖化血红蛋白降低，其观察到的疗效与目前可用的药物二甲双胍和西格列汀相当，并且在与任一药物联用时有所增加。Imeglimin(Twymeeg)显示出为2型糖尿病治疗提供一种新机制的真正前景，具有在更大、更全面的患者群体中应用的潜力。

参考文献：

Reilhac C, Dubourg J, Thang C, Grouin JM, Fouqueray P, Watada H. Efficacy and safety of imeglimin add-on to insulin monotherapy in Japanese patients with type 2 diabetes (TIMES 3): A randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial with a 36-week open-label extension period. Diabetes Obes Metab. 2022 May;24(5):838-848. doi: 10.1111/dom.14642. Epub 2022 Feb 8. PMID: 34984815; PMCID: PMC9302620.

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