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Enstilar的治疗效果

    在患有斑块型银屑病的成年受试者中进行了两项多中心、随机、双盲试验。

    疗效评估时,将治疗成功定义为第4周时“清除”或“几乎清除”的受试者比例

    根据IGA的说法。基线时患有“轻度”疾病的受试者需“清澈”方可视为治疗成功。表1介绍了这些试验的疗效结果。


                    表1。获得治疗成功的受试者百分比

                    根据研究者的疾病严重程度全球评估*

                     

                    Enstilar 泡沫

                    溶于溶剂的倍他米松二丙酸酯

                    溶媒中的卡泊三醇

                    溶媒

                    试验1

                    (N=100)

                    (N=101)

                    (N=101)

                    -

                    第4周

                    45.0%

                    30.7%

                    14.9%

                    -

                    试验2

                    (N=323)

                    -

                    -

                    (N=103)

                    第4周

                    53.3%

                    -

                    -

                    4.8%

*基线时患有“轻度”疾病的受试者需“清澈”方可视为治疗成功。长期使用


    一项随机、双盲、载体对照试验(NCT02899962)评估了在取得治疗成功(定义为IGA评分为“清澈”或“几乎清澈”,且自基线至少改善2级)的受试者中长期使用Enstilar泡沫在用恩斯替拉泡沫每天一次进行的14周初期治疗后。

    Enstilar泡沫每周两次治疗的受试者失去反应的中位时间为56天,而赋形剂泡沫每周两次治疗的受试者为30天。在52周的评估期内,Enstilar泡沫每周两次组中的受试者出现中位值为2.0次的无反应,而赋形剂泡沫每周两次组中的受试者为3.0次。

    图1显示了随机分配后第52周期间IGA评分保持“清除”或“几乎清除”的受试者百分比。

    图1:随机分配后第52周期间IGA评分保持为“清除”或“几乎清除”的受试者百分比

    受试者百分比图

Enstilar
药品别称
Enstilar、卡泊三醇和二丙酸倍他米松
适应人群
适用于12岁以上的银屑病患者。
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