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利伐沙班(Rivaroxaban)

全部名称

     利伐沙班、拜瑞妥、Rivaroxaban、Xarelto

适应人群

     适用于需通过抗凝治疗预防血栓、控制血栓进展或降低血栓相关风险的成人,以及出生至未满18岁且初始肠外抗凝至少5天的静脉血栓栓塞症患者、2岁及以上先天性心脏病Fontan术后需血栓预防的儿科患者。[ 详情 ]

  • 规格: 20mg*28片/盒
  • 厂家: 德国拜耳
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

利伐沙班的用药指南

利伐沙班(Rivaroxaban)的用法用量需严格依据适应症、肾功能状态及患者个体差异进行精准设定。用药时应避免与P-gp和CYP3A强效抑制剂合用,并遵循医嘱个体化调整。

成人推荐剂量

成人不同适应症的推荐剂量需结合肾功能情况、具体剂量及食物服用要求,具体如下:

非瓣膜性心房颤动(降低卒中风险)

肾功能考虑需基于实际体重计算肌酐清除率(CrCl)。CrCl>50mL/min时,剂量为20mg每日一次,晚餐时服用;CrCl≤50mL/min时,剂量为15mg每日一次,晚餐时服用。

深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)治疗

CrCl≥15mL/min时,初始21天内剂量为15mg每日两次,随餐服用(每日固定时间),21天后过渡至20mg每日一次,随餐服用;CrCl<15mL/min时避免使用。

深静脉血栓形成和/或肺栓塞(DVT/PE)复发风险降低(仍存在风险的患者)

CrCl≥15mL/min时,在完成至少6个月标准抗凝治疗后,剂量为10mg每日一次,可随餐或空腹服用;CrCl<15mL/min时避免使用。

髋部置换术后深静脉血栓形成(DVT)预防

CrCl≥15mL/min时,剂量为10mg每日一次,可随餐或空腹服用,术后6-10小时(止血后)开始,持续35天;CrCl<15mL/min时避免使用。

膝关节置换术后深静脉血栓形成(DVT)预防

CrCl≥15mL/min时,剂量为10mg每日一次,可随餐或空腹服用,术后6-10小时(止血后)开始,持续12天;CrCl<15mL/min时避免使用。

急性病成人患者静脉血栓栓塞症(VTE)预防(出血风险不高)

CrCl≥15mL/min时,剂量为10mg每日一次,可随餐或空腹服用,住院期间及出院后持续使用,总推荐疗程为31-39天;CrCl<15mL/min时避免使用。

冠状动脉疾病(CAD)患者主要心血管事件风险降低

无需根据CrCl调整剂量,剂量为2.5mg每日两次,联合阿司匹林(75-100mg)每日一次,可随餐或空腹服用。

外周动脉疾病(PAD)患者主要血栓性血管事件风险降低(含近期下肢血运重建术患者)

无需根据CrCl调整剂量,剂量为2.5mg每日两次,联合阿司匹林(75-100mg)每日一次,可随餐或空腹服用;若在成功下肢血运重建术后开始治疗,需在止血后启动。

注:CrCl<30mL/min的患者未开展研究,但预计利伐沙班血清浓度与中度肾功能损害(CrCl30-<50mL/min)患者相似。

儿科推荐剂量

出生至未满18岁儿科患者静脉血栓栓塞症(VTE)治疗及复发风险降低

剂量需根据体重确定,仅可使用片剂(2.5mg片剂不推荐用于儿科患者),具体如下:

口服片剂

体重30-49.9kg:每日一次,每次15mg,每日总剂量15mg;

体重≥50kg:每日一次,每次20mg,每日总剂量20mg。

注:需在初始肠外抗凝治疗至少5天后启动利伐沙班治疗;<6个月患儿需满足:出生时孕周≥37周、口服喂养至少10天、给药时体重≥2.6kg;所有剂量需随喂养或食物服用(以匹配成人20mg每日剂量的暴露量);需监测患儿体重并定期调整剂量,确保治疗剂量;除<2岁导管相关血栓(CVC-VTE)患儿疗程至少1个月外,其他患儿疗程至少3个月,必要时可延长至12个月,需权衡复发风险与出血风险。

2岁及以上先天性心脏病(CHD)Fontan术后儿科患者血栓预防

剂量需根据体重确定,仅可使用片剂(2.5mg片剂不推荐用于儿科患者),具体如下:

口服片剂

体重30-49.9kg:每日一次,每次7.5mg,每日总剂量7.5mg;

体重≥50kg:每日一次,每次10mg,每日总剂量10mg。

注:所有剂量可随餐或空腹服用(以匹配成人10mg每日剂量的暴露量);每日一次给药需间隔约24小时。

儿科患者给药特殊说明

食物影响:VTE治疗时,剂量需随食物服用以增加吸收;Fontan术后血栓预防时,剂量可随餐或空腹服用。

呕吐或吐出剂量:给药后30分钟内呕吐/吐出,需重新给药;超过30分钟则无需补服,按原计划服用下一剂;反复呕吐/吐出需立即联系医生。

片剂使用:利伐沙班片剂不可分割以获取部分剂量;无法吞咽10mg、15mg、20mg整片的患儿,说明书中尚未明确替代给药方式;2.5mg片剂不推荐用于儿科患者。

儿科患者肾功能损害用药

1岁及以上患儿:轻度肾功能损害(eGFR50-≤80mL/min/1.73m²)无需调整剂量;中度至重度肾功能损害(eGFR<50mL/min/1.73m²)因临床数据有限,避免使用。

<1岁患儿:需通过血清肌酐评估肾功能,血清肌酐高于97.5百分位的患儿因无临床数据,避免使用。

其中,<1岁患儿不同月龄血清肌酐97.5百分位参考值为:2周0.52mg/dL(46μmol/L)、3周0.46mg/dL(41μmol/L)、4周0.42mg/dL(37μmol/L)、2月龄0.37mg/dL(33μmol/L)、3月龄0.34mg/dL(30μmol/L)、4-6月龄0.34mg/dL(30μmol/L)、7-9月龄0.34mg/dL(30μmol/L)、10-12月龄0.36mg/dL(32μmol/L)。

利伐沙班在临床应用较为广泛,其具体用法用量内容较多,无法一一列举,建议您阅读完整药品说明书。

参考资料: FDA说明书更新于2025年6月17日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022406

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