
Milsaperidone、Bysanti
适用于成人精神分裂症的治疗;成人双相Ⅰ型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗。[ 详情 ]
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Bysanti口服给药,每日两次,可与食物同服或空腹服用;需通过逐步剂量滴定降低体位性低血压发生风险。
精神分裂症滴定方案:第1日1mg每日两次,第2日2mg每日两次,第3日4mg每日两次,第4日6mg每日两次,第5日8mg每日两次,第6日10mg每日两次,第7日12mg每日两次。维持剂量:6~12mg每日两次;患者也可自第5日起维持6mg每日两次,后续根据临床耐受性与疗效,在推荐维持剂量范围内调整滴定。
双相Ⅰ型障碍躁狂/混合发作滴定方案:第1日1mg每日两次,第2日3mg每日两次,第3日6mg每日两次,第4日9mg每日两次,第5日12mg每日两次,滴定完成。维持剂量:12mg每日两次。
用药前建议行CYP2D6基因检测明确代谢状态,剂量调整如下:
精神分裂症滴定方案:第1日1mg每日两次,第2日2mg每日两次,第3日4mg每日两次,第4日6mg每日两次。维持剂量:3~6mg每日两次;患者也可自第3日起维持3mg每日两次,后续根据耐受性与疗效在维持剂量范围内调整。
双相Ⅰ型障碍躁狂/混合发作滴定方案:第1日1mg每日两次,第2日3mg每日两次,第3日6mg每日两次,滴定完成。维持剂量:6mg每日两次。
轻度肝功能损害(Child-PughA级)患者剂量与肝功能正常者一致;中度肝功能损害(Child-PughB级)患者建议降低维持剂量;重度肝功能损害(Child-PughC级)患者不推荐使用。
联用强效CYP2D6抑制剂起始Bysanti时,滴定方案同CYP2D6弱代谢者;已使用稳定剂量Bysanti的患者,联用后剂量减半;停用抑制剂后,逐步滴定至标准推荐剂量。
联用强效CYP3A4抑制剂起始Bysanti时,滴定方案同CYP2D6弱代谢者;已使用稳定剂量Bysanti的患者,联用后剂量减半;停用抑制剂后,逐步滴定至标准推荐剂量。
联用强效CYP2D6抑制剂+强效CYP3A4抑制剂起始Bysanti时,滴定方案同CYP2D6弱代谢者;已使用稳定剂量Bysanti的患者,联用后剂量减半;停用两种抑制剂后,逐步滴定至标准推荐剂量。
漏服Bysanti超过3日,需重新启动剂量滴定方案。
患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。
参考资料: FDA说明书获批于2026年2月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220358