
Milsaperidone、Bysanti
适用于成人精神分裂症的治疗;成人双相Ⅰ型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗。[ 详情 ]
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Bysanti适用于以下成人患者群体。
用于成人精神分裂症的治疗。该适应症基于两项短期安慰剂对照试验(4~6周)和一项长期随机撤药维持研究,证实药物可有效控制阳性与阴性症状,并延迟复发时间。
用于成人双相I型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗。该适应症基于一项为期4周的多中心随机双盲安慰剂对照研究,结果显示药物在降低杨氏躁狂评定量表评分方面显著优于安慰剂。
Bysanti未被批准用于痴呆相关精神病性障碍患者。该类人群使用抗精神病药物会增加死亡风险及脑血管不良事件(如卒中、短暂性脑缺血发作)风险。
参考资料: FDA说明书获批于2026年2月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220358