
Yuviwel、Navepegritide
适用于2岁及以上、骨骺未闭合的软骨发育不全儿科患者,用于促进线性生长。[ 详情 ]
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Yuviwel为皮下注射给药,每周1次,剂量依据患儿体重确定,具体体重区间对应剂量及注射体积如下:
体重30.6kg~41.2kg:单次剂量3.6mg,注射体积0.65mL。
体重41.3kg~55.9kg:单次剂量5mg,注射体积0.9mL。
体重56kg~73.5kg:单次剂量6.6mg,注射体积1.2mL,需使用2套试剂盒,每套抽取0.6mL分别注射。
体重73.6kg~90kg:单次剂量8.8mg,注射体积1.6mL,需使用2套试剂盒,每套抽取0.8mL分别注射。
Yuviwel复溶后浓度:1.3mg规格为2.2mg/mL、2.8mg规格为4.6mg/mL、5.5mg规格为5.5mg/mL。
从每日CNP类似物转换用药:完成每日CNP类似物末次给药后次日,启动每周1次的Yuviwel治疗。
定期监测患儿生长发育情况,依据实际体重动态调整用药剂量。经影像学确认骨骺闭合、无生长潜力时,立即停药。
用药前需由医护人员对患儿及监护人进行规范配制培训,参照配套使用说明书操作。
1.冷藏药品取出后,西林瓶与预充稀释液注射器需室温放置约30分钟回温。
2.将配套预充注射用水稀释液全部注入西林瓶,上下剧烈摇晃15秒(禁止旋转/滚动),室温静置5分钟。
3.复溶后药液为无色澄明液体,含少量气泡属正常。若药液变色、浑浊或含可见微粒,禁止使用。
4.56kg以上患儿需2套试剂盒配制,单套药液单次抽取。
5.复溶后药液室温(≤30℃)存放不超过4小时,超时废弃。
注射部位:首选腹部(脐周2英寸外)或大腿皮下。监护人给药时,可选择臀部或上臂后侧皮下。
给药规范:每次轮换注射部位,避开红肿、破损、瘢痕皮肤。每周固定时间给药,每日任意时段均可。
大剂量给药:注射体积>1mL时,2次注射需连续进行,且更换不同注射部位。
废弃物处理:药液、西林瓶、针头及注射器均为一次性使用,用后立即放入锐器专用容器。
漏用后2日内发现,立即补用。为避免漏用,可在计划给药日前后2日内灵活调整用药时间。
漏用超过2日,跳过漏用剂量,按原计划进行下次给药。任意两次给药间隔至少5日,不可缩短间隔。
患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。
参考资料: FDA说明书获批于2026年2月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219164