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Yuviwel(Navepegritide)
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Yuviwel(Navepegritide)

全部名称

     Yuviwel、Navepegritide

适应人群

     适用于2岁及以上、骨骺未闭合的软骨发育不全儿科患者,用于促进线性生长。[ 详情 ]

  • 规格: 5.5mg/vial*4套/盒
  • 厂家: 丹麦Ascendis
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

Yuviwel的适应症

Yuviwel的适应症具体如下,使用时需严格遵循获批范围及监管要求。

适用人群

适用于2岁及以上的儿科患者。

适用疾病

经基因确诊的软骨发育不全症(achondroplasia)。

治疗目标

增加线性生长(即促进身高增长)。

关键条件

患者必须保持骨骺开放(openepiphyses),表明仍存在生长潜力。

审批性质

该适应症基于年化生长速度的改善获得美国FDA加速批准。

后续要求

持续上市许可可能取决于确证性试验中对临床获益的验证与描述。

临床医师应在用药前评估患儿的骨骺状态及年龄,并告知家长该适应症为加速批准,长期获益尚待进一步研究确认。

参考资料: FDA说明书获批于2026年2月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219164

[免责声明] 以上内容来源于FDA官网,仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围,不代表中国大陆批准使用范围,请勿据此作任何治疗决策。本页面内容,仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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