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丝裂霉素(Mitomycin)
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丝裂霉素(Mitomycin)

全部名称

     丝裂霉素膀胱灌注溶液、Mitomycin、丝裂霉素、Zusduri

适应人群

     用于成人复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)的治疗。[ 详情 ]

  • 规格: 40mg*2瓶/盒
  • 厂家: 美国UroGen
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

丝裂霉素的用药指南

重要给药说明

丝裂霉素Zusduri仅可通过膀胱灌注方式给药,严禁经肾盂灌注或其他任何途径使用,给药操作需由专业医护人员完成。

推荐剂量

推荐给药剂量为75mg(对应溶液体积56mL),经导尿管灌注至膀胱内,每周1次,连续给药6周。

配制说明

1.丝裂霉素需在低温条件下用无菌水凝胶复溶。复溶后溶液具有逆热特性,凝胶化温度约19℃。低温环境下呈黏稠液体,室温环境下为半固体凝胶。

2.复溶后需尽快灌注使用。

3.若未立即使用,复溶后溶液储存要求:2℃~8℃冷藏可存放7天。或2℃~8℃冷藏6天,后续室温(20℃~25℃)存放不超过24小时。

4.复溶7天后需废弃。全程避光储存,避免温度超过40℃。

5.丝裂霉素属危险药物,需遵循专用处理及废弃流程。

膀胱灌注操作

1.灌注前需将复溶后溶液降温至-3℃~5℃,使其转化为黏稠液体。

2.灌注时每支注射器需在30秒内推注完毕,防止溶液凝胶化。

3.灌注需使用带固定鲁尔锁接头的注射器及导尿管。

4.灌注后尿液可能呈紫蓝色,患者灌注后24小时内避免尿液接触皮肤,排尿时采取坐姿,便后用肥皂水清洗手及生殖器区域,使用后多次冲水,污染衣物单独及时清洗。

患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。

参考资料: FDA说明书获批于2025年6月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215793

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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