丝裂霉素(Mitomycin)中文说明书

直接灌注至膀胱时，丝裂霉素(Mitomycin)可局部靶向作用于癌症，在手术后杀灭任何残留的癌细胞，同时对身体其他部位的影响较小。

什么是丝裂霉素(Mitomycin)

丝裂霉素用于治疗复发性低级别、中危、非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC），适用于既往接受过膀胱手术切除肿瘤但手术效果不佳或不再有效的成人患者。

如何使用丝裂霉素(Mitomycin)

1、推荐剂量

成人推荐剂量为75mg(复溶后体积56mL)，经导尿管注入膀胱，每周灌注1次，连续给药6周。

2、给药方式

将每周接受一次丝裂霉素灌注至膀胱，通过一根称为导尿管的管子进行，连续6周。

根据您的医疗保健提供者的指示，完成全部6次丝裂霉素给药非常重要。

3、用药期间注意

接受丝裂霉素后，丝裂霉素可能导致您的尿液颜色从黄色变为紫色或蓝色。

至少24小时内，避免您的皮肤与尿液接触。

排尿时，无论男女均应坐于马桶上，使用后应冲洗马桶数次。

如厕后，请用肥皂和水彻底清洗双手、大腿内侧和生殖器区域。

接触过尿液的衣物应立即清洗，并与其他衣物分开洗涤。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

丝裂霉素(Mitomycin)的副作用

1、最常见的副作用

包括血肌酐水平升高、血钾水平升高、排尿困难、红细胞计数减少、某些肝脏血液检测指标升高、白细胞计数升高或降低、尿路感染、尿血。

2、严重副作用

膀胱穿孔患者的风险

如果对有膀胱穿孔或膀胱黏膜完整性受损的患者给药，丝裂霉素可能在全身扩散，导致丝裂霉素全身性暴露。您的医疗保健提供者会在灌注丝裂霉素前评估您的膀胱状况。该药不应用于膀胱穿孔或膀胱黏膜完整性受损的患者。

对未出生婴儿的危害

丝裂霉素可能对胎儿造成伤害。您的医疗保健提供者会告知您对未出生婴儿的潜在风险，并建议您使用有效的避孕措施。

过敏反应

如果对丝裂霉素、丝裂霉素或膀胱内使用溶液的任一成分过敏，请勿接受丝裂霉素治疗。

丝裂霉素(Mitomycin)的注意事项

1、如果有以下情况，请勿接受丝裂霉素：

膀胱有穿孔或撕裂。

曾对丝裂霉素或丝裂霉素中的任何成分发生过过敏反应。

2、在接受丝裂霉素之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有健康状况，包括肾脏问题、怀孕或计划怀孕、正在哺乳或计划哺乳。

3、丝裂霉素可能对未出生的婴儿造成伤害。您在丝裂霉素治疗期间不应怀孕。如果您在接受丝裂霉素治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕，请立即告知您的医疗保健提供者。

4、有生育能力的女性：医疗保健提供者会在开始丝裂霉素治疗前检查是否怀孕，在丝裂霉素治疗期间以及最后一次给药后6个月内应使用有效的避孕措施。如果对适合您的避孕方式有疑问，请咨询您的医疗保健提供者。

5、接受丝裂霉素治疗的男性：如果女性伴侣有生育能力，应在丝裂霉素治疗期间以及最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。

6、目前尚不清楚丝裂霉素是否会进入您的母乳。在接受丝裂霉素治疗期间以及最后一次给药后1周内，请勿进行母乳喂养。

丝裂霉素(Mitomycin)的药物相互作用

请告知医疗保健提供者您正在服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素以及草药补充剂。了解您服用的药物，并保留一份清单，以便在您获得新药时向您的医疗保健提供者和药剂师出示。

丝裂霉素(Mitomycin)的作用机制

丝裂霉素通过阻止癌细胞制造其生长和分裂所需的脱氧核糖核酸（DNA）来发挥作用，其作用机制涉及在DNA分子各部分之间形成连接，并且在高剂量下，它还能阻止细胞制造其他重要分子，如RNA和蛋白质。

丝裂霉素(Mitomycin)的成分有哪些

活性成分：丝裂霉素。

非活性成分：羟丙甲纤维素、甘露醇、泊洛沙姆、聚乙二醇和注射用水。