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特泽利尤单抗(Tezepelumab)
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特泽利尤单抗(Tezepelumab)

全部名称

     特泽利尤单抗、Tezepelumab、泰适卓、Tezspire

适应人群

     用于12周岁及以上成人与青少年重度哮喘的附加维持治疗;用于12周岁及以上成人与青少年经现有方案控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉的附...[ 详情 ]

  • 规格: 210mg/1.91mL/支/盒
  • 厂家: 英国阿斯利康
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

特泽利尤单抗的用药指南

推荐剂量

推荐给药剂量为210mg,每4周皮下注射1次。

漏用剂量处置:一旦发现漏用,应尽快补注该次剂量;补注完成后,恢复原有既定给药日继续后续周期给药。若发现漏用之时已到下一次预定给药时间,则按原定计划给予下一次剂量,无需追加补打漏用的剂量。

配制与给药操作说明

给药器具使用权限:单剂量玻璃瓶、预充式注射器仅限医疗卫生专业人员执行注射;预充注射笔可经医疗卫生人员完成皮下注射技术规范化培训、临床评估适宜后,由患者本人或照护者实施给药,亦可由医护人员操作。

剂型均为单剂量制剂,每一件器具仅可使用一次。

复温预处理:自冰箱取出后,放置至室温,一般需要60min;禁止热源加温,禁止振摇制剂。外包装封条破损则禁止使用;制剂复温至室温后,不可再次放回冰箱冷藏。

给药前目检:给药前肉眼观察溶液有无微粒、变色。本品理想性状为澄清至乳光、无色至淡黄色溶液;若出现浑浊、颜色改变、存在大颗粒或者外来异物,禁止使用;器具发生摔落、损坏或超出有效期禁止使用。

注射部位选择:皮下注射给药,可选大腿、腹部(脐周5cm范围禁止注射);由医护/照护者操作时,可选择上臂外侧,患者自我注射不可选用上臂。避开皮肤触痛、瘀斑、红斑、硬化区域;建议每次注射轮换不同注射位点。

单剂量预充注射笔操作要点

1.仅即将实施注射时方可取下笔帽,禁止提前移除。

2.握持笔身中部取出,内部微小气泡无需排出。单手固定笔身,另一只手直接直线拔下笔帽;禁止触碰针头,禁止按压橙色护针套;禁止复装笔帽,防止误触发注射或者针头损坏。

3.注射操作可捏起皮肤或不捏皮,将橙色护针套完全贴于皮肤,呈90°垂直体位,需可观察观察窗。

4.向下用力按压直至橙色护针套完全不可见;听到第一声咔哒提示注射启动,持续保持按压约15s,直至听见第二声咔哒提示注射结束,此时观察窗被橙色柱塞完全填充;注射启动后不可改变器具位置。

5.注射完成后垂直向上移开注射笔,橙色护针套自动滑下锁闭包覆针头;废弃笔投入锐器容器。

患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。

参考资料: FDA说明书获批于2025年10月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761224

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