
特泽利尤单抗、Tezepelumab、泰适卓、Tezspire
用于12周岁及以上成人与青少年重度哮喘的附加维持治疗;用于12周岁及以上成人与青少年经现有方案控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉的附...[ 详情 ]
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特泽利尤单抗属于TSLP靶点单克隆抗体,作为附加维持治疗药物,仅适用于12周岁及以上青少年与成人,不可用于气道急症急救,具体获批适应症如下。
用于12周岁及以上成人、青少年重度哮喘的附加维持治疗。该药物不能用于急性支气管痉挛、哮喘持续状态的急救缓解。适用人群为经现有规范治疗仍控制不佳的重度哮喘,无需限定血嗜酸性粒细胞等生物标志物水平,可降低哮喘急性发作风险,改善肺功能与生活质量。
用于12周岁及以上成人、青少年,经标准治疗仍控制不佳的伴鼻息肉慢性鼻窦炎附加维持治疗。能够缩小鼻息肉,改善鼻塞、嗅觉减退等核心症状,减少全身糖皮质激素暴露,降低鼻窦外科干预的发生概率,为这类难治性鼻腔炎症提供新的治疗选择。
特泽利尤单抗覆盖两类上皮来源的慢性炎症疾病,定位为长期维持治疗,所有使用场景均需要叠加原有基础治疗,不可单独作为急救用药。
参考资料: FDA说明书获批于2025年10月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761224