推荐剂量

那西妥单抗推荐剂量为3mg/kg/日(单日最高不超过150mg)，在每个治疗周期的第1、3、5天经稀释后静脉输注给药，联合皮下注射GM‑CSF，详见下文给药时序。GM‑CSF的具体给药剂量请查阅其药品说明书。

治疗周期

每4周重复1个周期，直至达到完全缓解或部分缓解；达到缓解后继续追加5个周期(仍为每4周1次)；后续周期可调整为每8周1次。若出现疾病进展或不可耐受的毒性，需停用那西妥单抗与GM‑CSF。输注期间应按需给予输注前预处理药物及支持治疗。

单周期给药时序

第-4天至第0天：那西妥单抗输注前5日开始，每日皮下注射GM‑CSF250µg/m²；

第1天至第5天：每日皮下注射GM‑CSF500µg/m²；其中第1、3、5天，GM‑CSF需在那西妥单抗给药前至少1小时注射。

第1、3、5天：静脉输注那西妥单抗3mg/kg/日(单日上限150mg)。

漏用剂量处理

若遗漏一剂那西妥单抗，需在当周内补用，最晚不迟于第10天。

补给药方案：那西妥单抗输注首日、以及第2次、第3次输注的前一日和当日，均给予GM‑CSF500µg/m²/日(合计5日500µg/m²/日方案)。

预处理与支持用药

输注前后疼痛管理

每个周期首次输注那西妥单抗前5天起，启动为期12天(第-4天至第7天)的神经病理性疼痛预防性用药，例如加巴喷丁。

每次那西妥单抗输注开始前45–60分钟给予口服阿片类药物；输注过程中可按需追加静脉阿片类药物处理爆发痛。阿片类药物镇痛效果不佳时，可考虑使用氯胺酮。

预处理用药(降低输注相关反应、恶心呕吐风险)

那西妥单抗首次输注前30分钟至2小时，给予静脉糖皮质激素(例如甲泼尼龙2mg/kg，最大剂量80mg或等效激素)；若上一次输注或上一周期发生严重输注反应，后续输注仍需激素预处理。每次输注前30分钟，同步给予抗组胺药、H2受体拮抗剂、对乙酰氨基酚以及止吐药。

不良反应的剂量调整方案

分级依据：不良事件通用术语标准(CTCAE5.0版)

输注相关反应

2级：需干预或暂停输注，但对症处理后可快速缓解；需预防性用药≤24小时。

处理：输注速率降至原速率的50%，密切监测，直至恢复至≤1级；耐受良好时逐步回调至事件发生前速率。

3级：症状持续、对症处理/短暂停输后缓解不迅速；好转后复发；出现临床后遗症需住院。

处理：立即暂停输注，密切监测至恢复至≤2级；以原速率50%重启输注，耐受后逐步回调；经药物干预仍无改善者永久停药。

4级或3/4级过敏反应：存在危及生命表现、需紧急救治。

处理：永久停用那西妥单抗。

疼痛

经充分支持治疗仍无法控制的3级疼痛：永久停药。

可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)

所有分级：永久停药。

横贯性脊髓炎

所有分级：永久停药。

周围神经病变

运动神经病变≥2级，或感觉神经病变3/4级：永久停药。

眼部神经系统病变

2–4级，伴视力下降或影响日常生活活动：暂停用药直至症状消退；消退后以原剂量50%重启，耐受无复发可逐步恢复原剂量；2周内未缓解或复发则永久停药。

部分或完全失明：永久停药。

持续性尿潴留

停用阿片类药物后仍持续存在：永久停药。

心肌炎

2、3级：根据严重程度与持续时间，选择暂停给药、减量或永久停药；

4级：永久停药。

高血压

3级：暂停用药或暂停输注，直至血压恢复至≤2级；以原速率50%重启，耐受无复发可逐步回调；药物干预无效者永久停药。

4级：永久停药。

体位性低血压

所有分级：暂停用药直至恢复至≤1级；1周内缓解者，以原剂量50%重启；下一周期顺利完成、无复发，后续周期可恢复推荐剂量；1周内未缓解则永久停药。

其他不良反应

3级：暂停用药直至恢复至≤2级；缓解后按原速率给药；2周内无法降至≤2级则永久停药。

4级：永久停药。

配制方法

全程采用无菌操作。给药前目视检查西林瓶药液，若溶液变色、浑浊或可见微粒，整瓶丢弃。向足够容积的无菌空静脉输液袋中加入处方量的5%人血白蛋白注射液与0.9%氯化钠注射液，静置被动混匀5–10分钟；抽取所需剂量的那西妥单抗，注入该输液袋内；西林瓶内剩余药液全部丢弃。

配制配比：

给药剂量≤80mg(药液体积≤20mL)：加入5%人血白蛋白10mL，补0.9%氯化钠至总输注体积50mL，终浓度≤1.6mg/mL。

给药剂量81–120mg(药液体积＞20–30mL)：加入5%人血白蛋白15mL，补0.9%氯化钠至总输注体积75mL，终浓度1.1–1.6mg/mL。

给药剂量121–150mg(药液体积＞30–37.5mL)：加入5%人血白蛋白20mL，补0.9%氯化钠至总输注体积100mL，终浓度1.2–1.5mg/mL。

稀释后药液保存：如不立即使用，室温(15–25℃)最长存放8小时；冷藏(2–8℃)最长存放24小时。药液从冷藏取出后，需在8小时内开始输注。

给药方式

那西妥单抗仅可经稀释后静脉输注给药，禁止静脉推注或快速静推。

第1周期第1天首次输注：输注时长60分钟；后续输注根据耐受情况，输注时长30–60分钟。每次输注结束后，至少留观患者2小时。

患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。