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那西妥单抗(Naxitamab)
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那西妥单抗(Naxitamab)

全部名称

     那西妥单抗、Naxitamab、达佑泽、Danyelza

适应人群

     联合粒细胞‑巨噬细胞集落刺激因子(GM‑CSF),用于1岁及以上儿童患者与成人患者,治疗既往治疗后达到部分缓解、微小缓解或疾病...[ 详情 ]

  • 规格: 40mg/10mL/瓶/盒
  • 厂家: 美国Y‑mAbs
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

那西妥单抗的适应症

那西妥单抗需联合粒细胞‑巨噬细胞集落刺激因子(GM‑CSF)开展治疗,其适应症有着明确疾病、病灶、既往疗效以及年龄的限定。

疾病类型

复发或者难治的高危神经母细胞瘤。

病灶限定

肿瘤病灶累及骨骼或者骨髓部位。

既往治疗应答要求

经过前期系统治疗后,疗效需达到部分缓解、微小缓解或者疾病稳定;疾病进展者不适用该药物。

适用年龄人群

1周岁及以上的儿童患者,同时也包含符合条件的成人患者。

该适应症为美国加速批准通道获批,药物继续获批资格,需要确证性临床试验进一步验证临床获益,临床应用时应当严格把握上述全部准入条件。

参考资料: FDA说明书获批于2025年8月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761171

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