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卡马替尼(Capmatinib)

全部名称

     卡马替尼、卡玛替尼、Capmatinib、Tabrecta、妥瑞达

适应人群

     适用于存在MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 200mg*56片/盒
  • 厂家: 瑞士诺华
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

卡马替尼的用药指南

卡马替尼是一种靶向药物,主要用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的特定类型,即肿瘤突变导致间充质-上皮转化(MET)外显子14跳跃的患者。了解其正确的用法用量可以确保药物能够精准地作用于靶点,达到最佳的治疗效果。

1.患者选择

应根据肿瘤标本或血浆标本中是否存在导致MET外显子14跳跃的突变来选择接受卡马替尼治疗的患者。若血浆标本中未检测到导致MET外显子14跳跃的突变,在可行情况下应检测肿瘤组织。

2.推荐剂量

卡马替尼的推荐剂量为400mg,口服,每日两次,可随餐或空腹服用。

需整片吞服卡马替尼片剂,不得掰开、压碎或咀嚼。

若患者漏服一剂或服药后呕吐,应告知患者无需补服,按原计划时间服用下一剂即可。

3.不良反应的剂量调整

不良反应管理中的推荐剂量降低方案如下

首次减量为300mg,口服,每日两次;第二次减量为200mg,口服,每日两次。对于无法耐受200mg口服每日两次剂量的患者,应永久停用卡马替尼。

不良反应的推荐剂量调整具体如下

(缩写说明:ALT=丙氨酸转氨酶,AST=天门冬氨酸转氨酶,ILD=间质性肺病,ULN=正常上限;严重程度分级依据《不良事件通用术语标准》(CTCAE)5.0版):

间质性肺病(ILD)/肺炎

任何等级均需永久停用卡马替尼。

ALT和/或AST升高(无总胆红素升高)

3级时暂停卡马替尼,直至ALT/AST恢复至基线水平。若7天内恢复至基线,可按原剂量重启治疗;否则需降低剂量重启。4级时永久停用卡马替尼。

ALT和/或AST升高伴总胆红素升高(无胆汁淤积或溶血)

当ALT和/或AST>3倍ULN且总胆红素>2倍ULN时,永久停用卡马替尼。

总胆红素升高(无ALT和/或AST同时升高)

2级时暂停卡马替尼,直至胆红素恢复至基线水平。若7天内恢复至基线,可按原剂量重启;否则需降低剂量重启。3级时暂停卡马替尼,直至胆红素恢复至基线水平。若7天内恢复,可降低剂量重启;否则永久停用。4级时永久停用卡马替尼。

脂肪酶或淀粉酶升高

3级时暂停卡马替尼,直至指标降至≤2级或基线水平。若14天内恢复至基线或≤2级,可降低剂量重启;否则永久停用。4级时永久停用卡马替尼。

胰腺炎

3级或4级时永久停用卡马替尼。

超敏反应

根据临床判断怀疑为超敏反应时,暂停卡马替尼直至反应缓解。发生严重超敏反应的患者应永久停用卡马替尼。

其他不良反应

2级时维持当前剂量;若无法耐受,可暂停治疗直至缓解,随后降低剂量重启。3级时暂停治疗直至缓解,随后降低剂量重启。4级时永久停用卡马替尼。

参考资料: FDA说明书更新于2024年03月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213591

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