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多替拉韦钠片(dolutegravir)

全部名称

     多替拉韦钠片、特威凯、DTG、Tivicay、dolutegravir

适应人群

     HIV-1感染的成人(包括初治、经治且INSTI-naïve,或经INSTI治疗有特定耐药/疑似耐药,以及病毒学抑制且符合条件需替换治疗方案的成人),以及年龄至少4周、体重至少3kg且为初治或经治但INSTI-naïve的HIV-1感染儿科患者。[ 详情 ]

  • 规格: 50mg*30片/盒
  • 厂家: ViiV Healthcare
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

多替拉韦钠片的用药指南

多替拉韦钠片(dolutegravir)的用法用量需根据患者的治疗史、合并用药情况以及是否存在特定基因多态性(如HLA-B*5701)等因素进行个体化调整。

成人推荐剂量

多替拉韦钠片片剂可随餐或空腹服用。

成人患者多替拉韦钠片剂给药推荐

适用人群:未接受过治疗的成人、有治疗史但未使用过整合酶链转移抑制剂(INSTI)的成人,或病毒学抑制(HIV-1RNA<50拷贝/毫升)且需换用多替拉韦联合利匹韦林治疗的成人。

推荐剂量:每日一次,每次50mg。

注释a:换用多替拉韦联合利匹韦林治疗时,利匹韦林的剂量为每日一次,每次25mg。

适用人群:未接受过治疗的成人、有治疗史但未使用过INSTI的成人,且需与特定尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶1A1(UGT1A1)或细胞色素P450(CYP)3A诱导剂联用时。

推荐剂量:每日两次,每次50mg。

适用人群:有INSTI用药史且携带特定INSTI相关耐药突变,或临床怀疑存在INSTI耐药的成人。

推荐剂量:每日两次,每次50mg。

注释b:如有可能,应考虑使用不含代谢诱导剂的替代联合用药方案。

儿童患者总体给药与剂量说明

由于药代动力学特征不同,不可将多替拉韦钠片普通片剂与多替拉韦钠片PD口服混悬剂用片剂按mg对mg的剂量替换。

(一)体重3-14kg儿童患者的推荐剂量

对于体重3-14kg(年龄≥4周)、未接受过治疗,或有治疗史但未使用过INSTI的儿童患者,应使用多替拉韦钠片PD口服混悬剂用片剂,具体按体重划分的剂量如下:

体重3kg至不足6kg:每日一次,每次5mg,需服用1片5mg的多替拉韦钠片PD口服混悬剂用片剂。

体重6kg至不足10kg:每日一次,每次15mg,需服用3片5mg的多替拉韦钠片PD口服混悬剂用片剂。

体重10kg至不足14kg:每日一次,每次20mg,需服用4片5mg的多替拉韦钠片PD口服混悬剂用片剂。

注释a:若需与特定UGT1A或CYP3A诱导剂联用时,多替拉韦钠片PD的给药频率应调整为每日两次。

注意:体重3-14kg的患者不可使用多替拉韦钠片普通片剂。

(二)体重14kg及以上儿童患者的推荐剂量

对于体重14kg及以上(年龄≥4周)、未接受过治疗,或有治疗史但未使用过INSTI的儿童患者,可选择以下两种制剂之一:

多替拉韦钠片PD口服混悬剂用片剂(体重不足20kg的儿童患者优先选择),具体按体重划分的剂量如下:

体重14kg至不足20kg:每日一次,每次25mg,需服用5片5mg的多替拉韦钠片PD口服混悬剂用片剂。

体重20kg及以上:每日一次,每次30mg,需服用6片5mg的多替拉韦钠片PD口服混悬剂用片剂。

注释a:若需与特定UGT1A或CYP3A诱导剂联用时,多替拉韦钠片PD的给药频率应调整为每日两次。

多替拉韦钠片普通片剂,具体按体重划分的剂量如下:

体重14kg至不足20kg:每日一次,每次40mg,需服用4片10mg的多替拉韦钠片片剂。

体重20kg及以上:每日一次,每次50mg,需服用1片50mg的多替拉韦钠片片剂。

注释a:若需与特定UGT1A或CYP3A诱导剂联用时,多替拉韦钠片的给药频率应调整为每日两次。

额外给药说明

多替拉韦钠片普通片剂与多替拉韦钠片PD口服混悬剂用片剂均可随餐或空腹服用。

多替拉韦钠片PD口服混悬剂用片剂给药说明

不可咀嚼、切割或压碎多替拉韦钠片PD片剂。应指导患者(或指导护理人员)采用以下任一方式服用:

1.整片吞服口服混悬剂用片剂(若需服用多片,应逐片吞服,以降低窒息风险)。

2.将口服混悬剂用片剂在附带的量杯中充分分散:若服用1片或3片,需加入5毫升饮用水;若服用4片、5片或6片,需加入10毫升饮用水;搅拌混悬液至无块状物残留。片剂完全分散后,需在混合后30分钟内服用该口服混悬液。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204790

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