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司替戊醇(Diacomit)

全部名称

     司替戊醇、Diacomit、Stiripentol

适应人群

     服用氯巴占的Dravet综合征(DS)相关癫痫发作的患者。[ 详情 ]

  • 规格: 250mg*60粒/盒
  • 厂家: 法国百科达制药厂(BIOCODEX)
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

司替戊醇的用药指南

司替戊醇(Diacomit)的用法用量需严格遵循临床规范,结合患者的年龄、体重等因素精准制定。

1.首次使用司替戊醇前的实验室检查

开始司替戊醇治疗前应进行血液学检查。

2.给药信息

司替戊醇的推荐口服剂量为50mg/kg/天,根据患者的年龄和体重,分2次或3次给药(即每次16.67mg/kg,每日3次;或每次25mg/kg,每日2次)。若现有规格无法达到精确剂量,可四舍五入至最接近的可能剂量,通常在推荐的50mg/kg/天剂量的50mg至150mg范围内。可联合使用两种规格的司替戊醇以达到该剂量。最大推荐总剂量为3000mg/天。

对于6个月及以上、体重7kg及以上的Dravet综合征患者,推荐剂量如下:

6个月至1岁以下的患者,体重7kg及以上:每日2次,每次25mg/kg,总剂量为50mg/kg/天。(注:给药频率不应超过每日2次,以限制自由水摄入)。

1岁及以上的患者,体重7kg至10kg以下:每日2次,每次25mg/kg,总剂量为50mg/kg/天。(注:给药频率不应超过每日2次,以避免暴露过量)。

1岁及以上的患者,体重10kg及以上:每日2次,每次25mg/kg,或每日3次,每次16.67mg/kg,总剂量为50mg/kg/天,最大每日剂量为3000mg。

3.重要给药说明

司替戊醇胶囊:必须整粒吞服,随餐时用一杯水送服,不得掰开或打开。

司替戊醇口服混悬剂:应在一杯水中混合,混合后随餐立即服用。为确保杯中无药物残留,可向杯中加入少量水(25mL),搅拌后全部饮用(参见使用说明)。

4.漏服剂量

漏服剂量应尽快补服。若接近下次给药时间,则不应补服漏服剂量,按常规时间服用下次剂量即可,不得双倍服药。

5.逐渐停药

如同大多数抗癫痫药物,司替戊醇如需停药,应逐渐减量,以最大限度降低癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险。

参考资料: FDA说明书更新于2022年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206709

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