1/1

首页

甲磺酸贝舒地尔片

用药指南

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)

全部名称

甲磺酸贝舒地尔片、乐舒克、贝鲁地尔、REZUROCK、Belumosudil

适应人群

对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。[ 详情 ]

规格: 200mg*30片/瓶
厂家: 法国赛诺菲

剂型: 片剂

有效期: 24个月

温馨提示：图片来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供参考。

甲磺酸贝舒地尔片的用药指南

一、推荐剂量

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的推荐剂量为200 mg，口服给药，每日一次，直至需要新的全身治疗的慢性 GVHD 进展。

注意：

1、整片吞服甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)片剂。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。

2、每天在大致相同的时间随餐服用甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)。

3、如果漏服一剂甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)，指导患者不要服用额外的剂量来弥补漏服的剂量。

尚未在既存重度肾损害患者中研究甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)治疗。对于既存重度肾损害的患者，在开始甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)治疗前考虑风险和潜在获益。

二、针对不良反应的剂量调整

至少每月监测一次总胆红素、天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT)。

根据表1修改不良反应的甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)剂量。

表1：REZUROCK治疗不良反应的推荐剂量调整

不良反应

严重程度*

REZUROCK 剂量调整

肝毒性 [参见不良反应 (6.1)]

3级 AST 或ALT（5 x至20 xULN）或

2级胆红素（1.5x至3x ULN）

暂停 REZUROCK 直至胆红素、AST和 ALT 恢复至0-1级，然后以推荐剂量恢复 REZUROCK 给药。

4级 AST 或ALT（超过20×ULN）或

≥3级胆红素（更多还原

> 3×ULN）

永久停用REZUROCK。

不良反应	严重程度*	REZUROCK 剂量调整
其他不良反应 [见不良反应 (6.1)]	3级	暂停 REZUROCK 给药直至恢复至0-1级，然后以推荐剂量水平恢复 REZUROCK 给药。
	4级	永久停用REZUROCK。

*基于CTCAEv 4.033

三、因药物相互作用调整剂量

强效 CYP3A 诱导剂

当与强效 CYP3A 诱导剂联合给药时，将甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的剂量增加至 200 mg 每日两次 [见药物相互作用]。

质子泵抑制剂

当与质子泵抑制剂联合给药时，将甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的剂量增加至 200 mg 每日两次 [见药物相互作用]。

四、肝损害患者的推荐剂量

避免用于中度肝损害 (Child-Pugh B) 或重度肝损害 (Child-Pugh C) 且无肝脏 GVHD 的患者 [参见特殊人群用药]。

轻度肝损害患者接受甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)给药时，不建议调整剂量 [见特殊人群用药]。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年4月10日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214783

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

甲磺酸贝舒地尔片

对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的1...[ 详情 ]

栏目导航