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甲磺酸贝舒地尔片

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)适用于治疗既往至少2线全身治疗失败的成人和12岁及以上儿童慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）患者。

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别名 :

甲磺酸贝舒地尔片、乐舒克、贝鲁地尔、REZUROCK、Belumosudil

分类 :

移植物排斥反应

有效期 :

24个月

简介

治疗效果

服药指南

副作用

注意事项

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药品价格

一、推荐剂量

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的推荐剂量为200 mg，口服给药，每日一次，直至需要新的全身治疗的慢性 GVHD 进展。

注意：

1、整片吞服甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)片剂。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。

2、每天在大致相同的时间随餐服用甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)。

3、如果漏服一剂甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)，指导患者不要服用额外的剂量来弥补漏服的剂量。

尚未在既存重度肾损害患者中研究甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)治疗。对于既存重度肾损害的患者，在开始甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)治疗前考虑风险和潜在获益。

二、针对不良反应的剂量调整

至少每月监测一次总胆红素、天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT)。

根据表1修改不良反应的甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)剂量。

表1：REZUROCK治疗不良反应的推荐剂量调整

不良反应

严重程度*

REZUROCK 剂量调整

肝毒性 [参见不良反应 (6.1)]

3级 AST 或ALT（5 x至20 xULN）或

2级胆红素（1.5x至3x ULN）

暂停 REZUROCK 直至胆红素、AST和 ALT 恢复至0-1级，然后以推荐剂量恢复 REZUROCK 给药。

4级 AST 或ALT（超过20×ULN）或

≥3级胆红素（更多还原

> 3×ULN）

永久停用REZUROCK。

不良反应	严重程度*	REZUROCK 剂量调整
其他不良反应 [见不良反应 (6.1)]	3级	暂停 REZUROCK 给药直至恢复至0-1级，然后以推荐剂量水平恢复 REZUROCK 给药。
	4级	永久停用REZUROCK。

*基于CTCAEv 4.033

三、因药物相互作用调整剂量

强效 CYP3A 诱导剂

当与强效 CYP3A 诱导剂联合给药时，将甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的剂量增加至 200 mg 每日两次 [见药物相互作用]。

质子泵抑制剂

当与质子泵抑制剂联合给药时，将甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的剂量增加至 200 mg 每日两次 [见药物相互作用]。

四、肝损害患者的推荐剂量

避免用于中度肝损害 (Child-Pugh B) 或重度肝损害 (Child-Pugh C) 且无肝脏 GVHD 的患者 [参见特殊人群用药]。

轻度肝损害患者接受甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)给药时，不建议调整剂量 [见特殊人群用药]。

移植物排斥反应药品

点击查看

硫唑嘌呤（Azathioprine）

主要用于器官移植时抗排异反应，多与皮质激素并用，或加用抗淋巴细胞球蛋白（ALG），疗效较好。也广泛用于类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、活动性慢性肝炎、溃疡性结肠炎、重症肌无力、硬皮病等自身免疫性疾病。对慢性肾炎及肾病综合征，其疗效似不及环磷酰胺。由于其不良反应较多而严重，对上述疾病的治疗不作为首选药物，通常是在单用皮质激素不能控制时才使用。

普乐可复（Prograf）

预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。