一、推荐剂量
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的推荐剂量为200 mg,口服给药,每日一次,直至需要新的全身治疗的慢性 GVHD 进展。
注意:
1、整片吞服甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)片剂。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。
2、每天在大致相同的时间随餐服用甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)。
3、如果漏服一剂甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),指导患者不要服用额外的剂量来弥补漏服的剂量。
尚未在既存重度肾损害患者中研究甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)治疗。对于既存重度肾损害的患者,在开始甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)治疗前考虑风险和潜在获益。
二、针对不良反应的剂量调整
至少每月监测一次总胆红素、天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT)。
根据表1修改不良反应的甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)剂量。
表1:REZUROCK治疗不良反应的推荐剂量调整
不良反应 | 严重程度* | REZUROCK 剂量调整 |
肝毒性 [参见不良反应 (6.1)] | 3级 AST 或ALT(5 x至20 xULN)或 2级胆红素(1.5x至3x ULN) | 暂停 REZUROCK 直至胆红素、AST和 ALT 恢复至0-1级,然后以推荐剂量恢复 REZUROCK 给药。 |
4级 AST 或ALT(超过20×ULN)或 ≥3级胆红素(更多还原 > 3×ULN) | 永久停用REZUROCK。 |
不良反应 | 严重程度* | REZUROCK 剂量调整 |
其他不良反应 [见不良反应 (6.1)] | 3级 | 暂停 REZUROCK 给药直至恢复至0-1级,然后以推荐剂量水平恢复 REZUROCK 给药。 |
4级 | 永久停用REZUROCK。 |
*基于CTCAEv 4.033
三、因药物相互作用调整剂量
强效 CYP3A 诱导剂
当与强效 CYP3A 诱导剂联合给药时,将甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的剂量增加至 200 mg 每日两次 [见药物相互作用]。
质子泵抑制剂
当与质子泵抑制剂联合给药时,将甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)的剂量增加至 200 mg 每日两次 [见药物相互作用]。
四、肝损害患者的推荐剂量
避免用于中度肝损害 (Child-Pugh B) 或重度肝损害 (Child-Pugh C) 且无肝脏 GVHD 的患者 [参见特殊人群用药]。
轻度肝损害患者接受甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)给药时,不建议调整剂量 [见特殊人群用药]。
互联网药品信息服务资格证书
孟加拉耀品国际授权书
孟加拉珠峰制药授权书
孟加拉伊思达制药授权书
孟加拉伊思达制药授权书
土耳其医院授权书
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182