1、服药前的注意事项
1)不建议与生物DMARDS联用
尚未研究Kevzara与TNF拮抗剂、IL-1R拮抗剂等生物DMARDs的联用情况,患者应避免同时使用。
2)治疗前的推荐评估
a.全血细胞计数(CBC):ANC低于2000/mm³时,不建议开始治疗,可能增加感染风险。
b.肝功能检查(LFT):ALT和AST高于正常值上限的1.5倍时,表明肝功能可能受损,不建议使用Kevzara。
c.脂质参数(总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、HDL胆固醇和/或甘油三酯):评估基线时的脂质水平。
d.活动性和潜伏性结核病感染评估:活动性结核病患者禁用,潜伏性结核病患者需考虑预防性治疗。
e.评估感染:活动性感染患者应避免使用,可能增加感染风险或使现有感染恶化。
2、类风湿性关节炎推荐剂量
Kevzara(沙利鲁单抗)患者的推荐剂量为每次200毫克,通过皮下注射的方式给药,每两周进行一次。可单独使用,也可与甲氨蝶呤(MTX)或其他传统DMARDs联合使用。根据中性粒细胞减少、血小板减少或肝酶异常情况调整剂量。
3、风湿性多肌痛推荐剂量
Kevzara(沙利鲁单抗)的推荐剂量为200毫克,每两周进行一次皮下注射。可作为单一疗法或与甲氨蝶呤(MTX)等联合使用。在与皮质类固醇联合使用时,可在停用皮质类固醇后继续作为单一疗法。如出现中性粒细胞减少症、血小板减少症或肝酶异常,则停用Kevzara。
4、制备和给药说明
a.Kevzara(沙利鲁单抗)需在医疗保健专业人员指导下使用,患者或护理人员需接受适当培训。
b.预填充注射器或笔需在室温下放置一定时间(注射器30分钟,笔60分钟)。
c.使用前检查药物是否含有微粒物质、变色等,如有则不得使用。
d.指导患者正确注射,并轮换注射部位。
5、血细胞减少、肝酶异常或感染的剂量调整
1)类风湿性关节炎患者的剂量调整
实验室检测异常:如下表所示,在出现中性粒细胞减少、血小板减少或肝酶升高时修改剂量。
表:类风湿性关节炎患者因中性粒细胞减少、血小板减少或肝酶升高导致的剂量调整
感染:根据中性粒细胞减少、血小板减少或肝酶升高情况调整剂量。出现严重感染时暂停治疗。
2)风湿性多肌痛患者的剂量调整
实验室检测异常:在出现以下实验室检测异常的PMR患者中停用Kevzara(沙利鲁单抗)。
a.中性粒细胞减少症(给药间期结束时ANC低于1000/立方毫米
b.血小板减少症(血小板计数低于100000/立方毫米
c.AST或ALT升高3倍于ULN
尚未在患有这些疾病的PMR患者中研究剂量调整。有关治疗开始标准,请参阅PMR的剂量建议。
感染:出现中性粒细胞减少症(ANC低于1000/mm³)、血小板减少症(血小板计数低于100,000/mm³)或肝酶异常(AST或ALT升高3倍于ULN)时停用Kevzara。出现严重感染时同样暂停治疗。
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