1、伏索利肽(Voxzogo、Vosoritide)给药前的重要说明

为了降低低血压及其相关体征和症状的风险，指导护理人员和患者应:

1)在服用伏索利肽(Voxzogo、Vosoritide)之前，要有足够的食物摄入量。

2)在伏索利肽(Voxzogo、Vosoritide)给药前一小时，喝下约240至300毫升的液体。

2、推荐剂量和用法

伏索利肽(Voxzogo、Vosoritide)的推荐剂量基于患者的实际体重。皮下注射伏索利肽(Voxzogo、Vosoritide)，每日一次。

如果可能，在每天大致相同的时间注射伏索利肽(Voxzogo、Vosoritide)。伏索利肽(Voxzogo、Vosoritide)给药体积(注射体积)根据患者的实际体重和重构的伏索利肽(Voxzogo、Vosoritide)浓度(0.8毫克/毫升或2毫克/毫升)确定。使用前必须重新配制伏索利肽(Voxzogo、Vosoritide)。

表:推荐的伏索利肽(Voxzogo、Vosoritide)日剂量和注射量

* 属于这些体重等级的中间体重应四舍五入至最接近的整数。

* * 重新配制的0.4毫克小瓶和0.56毫克小瓶中的伏索利肽(Voxzogo、Vosoritide)浓度为0.8毫克/毫升。重新配制的1.2毫克小瓶中的伏索利肽(Voxzogo、Vosoritide)浓度为2毫克/毫升。

漏服剂量

如果漏服了伏索利肽(Voxzogo、Vosoritide)，可在计划给药时间的12小时内给药。超过12小时后，跳过漏服剂量，按照通常的给药时间表服用下一日剂量。

3、生长监测

每3至6个月定期监测和评估患者的体重、生长发育和体格发育情况。根据患者实际体重调整剂量。

确认无进一步生长潜力时，永久停用伏索利肽(Voxzogo、Vosoritide)，如骨骺闭合所示。

4、制备和给药

使用随附的稀释剂注射器(内含USP注射用无菌水)在给药前重构伏索利肽(Voxzogo、Vosoritide)。

在医疗保健专业人员对伏索利肽(Voxzogo、Vosoritide)的制备和给药进行适当培训后，护理人员可以皮下注射伏索利肽(Voxzogo、Vosoritide)。

1)重构说明

a.根据患者的实际体重选择正确的伏索利肽(Voxzogo、Vosoritide)药瓶强度(与预填充注射器和注射用无菌水稀释剂一起包装)。

b.从冰箱中取出伏索利肽(Voxzogo、Vosoritide)小瓶和预充稀释剂注射器，并使小瓶和预充稀释剂注射器达到室温，然后再重新配制伏索利肽(Voxzogo、Vosoritide)。

c.将附带辅助用品的稀释剂针头连接到稀释剂预充式注射器上。

d.将整个稀释剂预充式注射器体积注射到小瓶中。

e.轻轻搅动小瓶中的稀释剂，直至白色粉末完全溶解。不要摇晃。

f.在溶液和容器允许的情况下，应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否存在颗粒物质和变色。重新配制后，伏索利肽(Voxzogo、Vosoritide)为透明、无色至黄色液体。如果溶液变色或浑浊，或存在颗粒，则不应使用。重构溶液的浓度为0.8毫克/毫升或2.0毫克/毫升。

g.复溶后，可将伏索利肽(Voxzogo、Vosoritide)在室温20°C至25°C下保存在小瓶中，最长3小时。

h.对于给药，使用随附的给药注射器从药瓶中抽取所需剂量体积。

表:伏索利肽(Voxzogo、Vosoritide)给药前的稀释要求

丢弃任何未使用的部分。不要将小瓶中未使用的部分放在一起。从药瓶中服用的药物不要超过1剂。请勿与其他药物混合。

2)皮下给药说明

了解详细的图解说明。

a.在伏索利肽(Voxzogo、Vosoritide)给药前，确保患者有足够的食物和液体摄入。从单剂量小瓶中慢慢将定量体积的重构伏索利肽(Voxzogo、Vosoritide)溶液倒入注射器。

b.旋转皮下注射部位。

c.伏索利肽(Voxzogo、Vosoritide)的推荐注射部位为:大腿前中部、腹部距肚脐至少2英寸(5厘米)的下部、臀部顶部或上臂后部。同一注射部位不宜连续两天使用。请勿将伏索利肽(Voxzogo、Vosoritide)注射到发红、肿胀或触痛的部位。