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伏索利肽仿制版也能有效治病吗?

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医学编辑井庆艳
2024-07-24 16:51
已帮助: 142人
导读:伏索利肽是一种C型利钠肽(CNP)类似物,已在欧盟和美国获批用于治疗5岁及以上且生长板开放的软骨发育不全症儿科患者,以增加其线性生长。在欧盟,伏索利肽适用于治疗2岁及以上骨骺未闭合患者的软骨发育不全。在美国,伏索利肽被用于治疗5岁及以上患有软骨发育不全和骨骺开放(生长板)的儿童,促进其生长。

伏索利肽仿制版也能有效治病吗

伏索利肽还没有在中国上市,而且该药物也没有仿制版,因此也无法确定其疗效。伏索利肽原研药是美国Biohaven制药生产的原研药,伏索利肽仿制版是否也能有效治疗疾病取决于多种因素,包括仿制药的生产工艺、质量控制、以及是否通过相关监管机构的审批等。一般来说,仿制药需要在质量和疗效上与原研药相当,才能批准上市。如果伏索利肽仿制版批准上市,说明其疗效与原研药基本一致,也能够有效治疗疾病。

根据临床研究数据,伏索利肽可以有效促进软骨发育不全儿童的骨骼生长,且疗效在一年后仍然显著。此外,长期观察显示,在未经治疗的软骨发育不全儿童患者中,使用伏索利肽治疗后身高的增长率持续高于基线增长率,且没有观察到骨龄加速,表明该药物没有缩短总生长持续时间,且在所有剂量下的耐受性和安全性良好。

伏索利肽

伏索利肽的疗效

在一项针对26名儿童的临床试验中,沃索里肽促进了儿童的生长。接受最高剂量治疗的10名儿童在六个月内长高了6.1cm,而接受治疗前六个月内长高了4cm。身体比例没有因伏索利肽而改善,但也没有恶化。

伏索利肽的副作用

伏索利肽副作用包括注射部位反应,比如发红、瘙痒、肿胀、淤青、皮疹、荨麻疹和注射部位疼痛,以及呕吐、关节痛、血压下降和胃痛等,伏索利肽可能会引起严重的副作用,包括部分患者血压暂时下降。为了降低血压下降和相关症状的风险,患者应在使用伏索利肽前1小时内进餐并喝8-10盎司液体。

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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