
地舒单抗-desu、Denosumab-desu、Jubereq
预防多发性骨髓瘤患者以及实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。治疗不可切除或手术切除可能导致严重病损的成人和骨骼成熟青少年骨巨细胞瘤。治疗双膦酸盐疗法难治的恶性肿瘤高钙血症。[ 详情 ]
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发生率≥25%的为疲劳/无力、低磷血症、恶心;严重不良反应以呼吸困难最常见,导致停药的常见原因为颌骨坏死和低钙血症;还可出现严重低钙血症、严重低磷血症,颌骨坏死发生率随用药时间延长升高,非典型股骨骨折有报告。
发生率≥10%的为腹泻、恶心、贫血、背痛、血小板减少、外周水肿、低钙血症、上呼吸道感染、皮疹、头痛;严重不良反应以肺炎最常见(发生率≥5%),导致停药的最常见原因为颌骨坏死;严重低钙血症、严重低磷血症发生率较高。
发生率≥10%的为关节痛、头痛、恶心、背痛、疲劳、肢体疼痛;严重不良反应以颌骨坏死最常见(3.6%),还包括骨巨细胞瘤、贫血、肺炎等;停药后可能出现严重高钙血症,非典型股骨骨折发生率为0.9%。
发生率>20%的为恶心、呼吸困难、食欲减退、头痛、外周水肿、呕吐、贫血、便秘、腹泻;3级及以上实验室异常以低磷血症最常见(76%),还包括低镁血症、低钾血症。
严重症状性低钙血症(含致死病例)、停药后严重症状性高钙血症、超敏反应(含过敏反应)、严重肌肉骨骼痛(再次用药可复发)、苔藓样药疹、脱发。
请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。
参考资料: FDA说明书获批于2025年10月29日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761424