
地舒单抗-desu、Denosumab-desu、Jubereq
预防多发性骨髓瘤患者以及实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。治疗不可切除或手术切除可能导致严重病损的成人和骨骼成熟青少年骨巨细胞瘤。治疗双膦酸盐疗法难治的恶性肿瘤高钙血症。[ 详情 ]
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Jubereq的核心应用聚焦于肿瘤相关的严重骨骼并发症管理,旨在预防和治疗由恶性肿瘤直接或间接引发的骨骼事件。其主要适应症包括:预防多发性骨髓瘤患者以及实体瘤(如乳腺癌、前列腺癌等)骨转移患者的骨骼相关事件(如病理性骨折、需放疗的骨痛、脊髓压迫等),从而减少骨骼发病率,维持患者的功能状态和生活质量。
另一关键适应症是治疗不可切除或手术可能导致严重功能损害的骨巨细胞瘤。这种肿瘤虽多为良性,但局部侵袭性强,传统手术创伤大。Jubereq通过靶向抑制RANKL通路,能够有效控制肿瘤进展,为无法手术或希望保肢的患者提供了重要的非手术治疗选择。这使得部分患者得以避免致残性手术,实现了治疗模式的革新。
Jubereq的适应症体系紧密围绕“抑制异常骨破坏”这一核心机制展开,覆盖了从恶性骨转移、难治性高钙血症到局部侵袭性骨肿瘤等多个临床场景。它代表了肿瘤支持治疗及特定骨病靶向治疗的重要进展,为临床医生应对复杂的骨骼相关疾病提供了有力的武器。
参考资料: FDA说明书获批于2025年10月29日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761424