
艾沙妥昔单抗静脉注射剂、Isatuximab-irfc injection、Sarclisa
适用于以下成人多发性骨髓瘤患者的联合治疗:与泊马度胺和地塞米松联合用于既往接受过至少2种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂...[ 详情 ]
温馨提示: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
艾沙妥昔单抗联合治疗可引发致死级不良反应,核心包含输注相关反应、各类感染、中性粒细胞减少、第二原发恶性肿瘤,临床全程监测及时干预。
高发非血液不良反应为上呼吸道感染、输注相关反应、肺炎、腹泻;高发血液指标异常为血红蛋白下降、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少;肺炎为主要重度不良事件,7%患者因不良反应永久停药、31%患者需临时延迟给药,诱因多为感染、输注相关反应。
高发非血液不良反应为上呼吸道感染、输注相关反应、乏力、高血压、腹泻、肺炎、呼吸困难、失眠、支气管炎、咳嗽、背痛;高发血液指标异常为血红蛋白下降、淋巴细胞减少、血小板减少;肺炎与上呼吸道感染多见,8%患者永久停药、33%患者中断给药,需警惕心力衰竭。
高发非血液不良反应为上呼吸道感染、腹泻、乏力、周围感觉神经病变、肺炎、肌肉骨骼疼痛、白内障、便秘、外周水肿、皮疹、输注相关反应、失眠、新冠感染;高发血液指标异常为血红蛋白下降、白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少;肺炎为首要重度事件,22.8%患者永久停药、21%患者中断给药。
临床自发报告过敏性休克等致死过敏反应,无法精准统计发生率、无法明确药物直接因果关联。
请严格遵循医生指导用药,在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。
参考资料: FDA说明书获批于2026年6月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761113