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艾沙妥昔单抗静脉注射剂(Sarclisa)
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艾沙妥昔单抗静脉注射剂(Sarclisa)

全部名称

     艾沙妥昔单抗静脉注射剂、Isatuximab-irfc injection、Sarclisa

适应人群

     适用于以下成人多发性骨髓瘤患者的联合治疗:与泊马度胺和地塞米松联合用于既往接受过至少2种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂...[ 详情 ]

  • 规格: 100mg/5mL/瓶/盒
  • 厂家: 法国赛诺菲
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

艾沙妥昔单抗静脉注射剂的注意事项

定期复查监测

接受艾沙妥昔单抗静脉注射剂治疗期间,医师需密切监测病情以评估药效,可能需采血检查药物不良反应。

妊娠期与避孕管理

妊娠期使用艾沙妥昔单抗静脉注射剂会损伤胎儿。育龄女性用药前需验孕;治疗全程及末次给药后至少5个月严格避孕。若用药期间疑似怀孕,请立即告知医师。

输注相关重度反应预警

艾沙妥昔单抗静脉注射剂可引发危及生命的重度输注相关反应,需紧急救治。用药后若出现发热、寒战、咳嗽、头晕、心跳异常、头痛、恶心、鼻塞、呼吸困难、皮疹、晕厥等症状,立刻告知医生。

严重全身性过敏风险提示

艾沙妥昔单抗静脉注射剂可诱发严重过敏反应,含过敏性休克、血管性水肿,存在致死风险,需即刻就医。用药时若出现皮疹、瘙痒、声音嘶哑、面/唇/舌/咽喉/四肢水肿、吞咽或呼吸困难,马上联系医师。

血细胞减少防护指导

艾沙妥昔单抗注射液会降低体内多种血细胞数量,易引发出血、感染。日常规避感染人群、勤洗手;避免磕碰、剧烈运动;轻柔刷牙;小心使用刀具、指甲剪等尖锐物品。

继发恶性肿瘤监测

艾沙妥昔单抗静脉注射剂会升高继发肿瘤发病风险,涵盖骨髓增生异常综合征、乳腺癌、皮肤癌。若出现皮肤新疣、痣形态/颜色改变、久不愈合皮损、黑便、乳头溢液内陷、乳房肿块红肿、异常出血乏力,立即就诊。

检验结果干扰告知要求

所有接诊医师均需知晓你正在使用艾沙妥昔单抗静脉注射剂,该药会干扰部分检验结果。

联合用药管控要求

未经医师许可,不可联用其他药物,包括处方药、非处方药、保健品、圣约翰草等草药及维生素制剂。

参考资料: FDA说明书获批于2026年6月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761113

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