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艾沙妥昔单抗静脉注射剂(Sarclisa)
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艾沙妥昔单抗静脉注射剂(Sarclisa)

全部名称

     艾沙妥昔单抗静脉注射剂、Isatuximab-irfc injection、Sarclisa

适应人群

     适用于以下成人多发性骨髓瘤患者的联合治疗:与泊马度胺和地塞米松联合用于既往接受过至少2种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂...[ 详情 ]

  • 规格: 100mg/5mL/瓶/盒
  • 厂家: 法国赛诺菲
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

艾沙妥昔单抗静脉注射剂的适应症

Sarclisa是一种CD38导向的溶细胞性抗体,适用于成人多发性骨髓瘤患者的治疗,具体临床应用场景根据联合方案的不同分为以下三种情况。

(一)联合泊马度胺和地塞米松(Isa-Pd方案)

适用于既往已接受过至少2种系统性抗骨髓瘤治疗的患者,且既往治疗必须包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂。该方案主要针对来那度胺和蛋白酶体抑制剂难治或复发的患者群体。

(二)联合卡非佐米和地塞米松(Isa-Kd方案)

适用于既往接受过1至3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。该方案为蛋白酶体抑制剂初治或非难治性患者提供了有效的治疗选择,无论患者既往是否暴露过来那度胺。

(三)联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松(Isa-VRd方案)

适用于新诊断的多发性骨髓瘤成人患者,且患者因年龄、合并症或身体状况等原因不适合接受自体干细胞移植(ASCT)作为初始巩固治疗。

Sarclisa覆盖了从新诊断不适合移植到多线复发难治的广泛病程阶段,通过与不同骨架药物联合,为不同治疗背景的骨髓瘤患者提供了精准的个体化治疗策略。

参考资料: FDA说明书获批于2026年6月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761113

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