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瑞司美替罗(Rezdiffra)

全部名称

     瑞司美替罗、Resmetirom、Rezdiffra

适应人群

     适用于成人非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者,且伴有中至重度肝纤维化(F2至 F3期)。 [ 详情 ]

  • 规格: 100mg*30片/瓶
  • 厂家: 美国Madrigal
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

瑞司美替罗的副作用

瑞司美替罗(Rezdiffra)在临床应用中可能引发多种不良反应,涵盖胃肠道、过敏反应、胆囊相关问题等多个方面,了解这些潜在副作用对于用药具有重要意义。

常见副作用(在至少5%的患者中报告,且发生率高于安慰剂)

腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛、头晕。

胃肠道相关副作用

瑞司美替罗治疗组胃肠道不良反应发生率高于安慰剂组。其中,腹泻通常在治疗初期出现,严重程度多为轻至中度;恶心同样早期出现,轻至中度;呕吐和腹痛的严重程度也多为轻至中度。

过敏相关副作用

接受瑞司美替罗治疗的患者中,观察到荨麻疹和皮疹等可能反映药物过敏的反应,其发生率在治疗组中高于安慰剂组。

胆囊相关副作用

治疗组中胆石症、急性胆囊炎、胆石性梗阻性胰腺炎的发生率高于安慰剂组。

较少见副作用(发生率低于5%,但在瑞司美替罗组更常见)

包括食欲下降、腹胀、粪便异常、味觉障碍、眩晕、心律失常、心悸、抑郁、红斑、低血糖、肌腱病变、异常子宫出血。

实验室异常

肝脏检查:治疗开始后4周内,丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)均值会出现升高,约8周后恢复至基线。

甲状腺功能检查:治疗12个月时,游离甲状腺素前体(FT4)水平会出现下降,而活性激素T3和促甲状腺激素(TSH)变化极小,且无相关临床症状。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217785

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