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多拉韦林伊斯拉曲韦片(Idvynso)
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多拉韦林伊斯拉曲韦片(Idvynso)

全部名称

     多拉韦林伊斯拉曲韦、Idvynso、Doravirine and Islatravir、Doravirine/Islatravir

适应人群

     作为完整抗逆转录病毒方案,用于成人HIV-1感染的治疗,仅适用于替换当前抗逆转录病毒方案,且需满足以下条件:处于病毒学抑制状态(HIV-1RNA<50拷贝/mL);接受稳定抗逆转录病毒治疗;无病毒学治疗失败史;无已知的多拉韦林耐药相关基因突变。[ 详情 ]

  • 规格: 100mg/0.25mg*30片/盒
  • 厂家: 美国默沙东
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

多拉韦林伊斯拉曲韦片的适应症

多拉韦林伊斯拉曲韦片(Idvynso)作为一种完整的双药抗HIV方案,其适应症限定于特定的成人患者群体。具体适用条件如下:

适用人群

仅适用于成人HIV-1感染者的转换治疗,不适用于初治患者或存在病毒学失败史的患者。

病毒学要求

患者入组前已实现稳定的病毒学抑制,即血浆HIV-1RNA持续低于50拷贝/mL。

治疗背景要求

患者正在接受稳定的抗逆转录病毒治疗方案,且既往无病毒学治疗失败记录。

耐药背景要求

患者体内未检出已知与多拉韦林耐药相关的HIV-1基因突变,以确保转换后抗病毒疗效。

用法定位

多拉韦林伊斯拉曲韦片(Idvynso)作为完整方案单药使用,不建议与其他抗逆转录病毒药物联合用于HIV-1治疗。

多拉韦林伊斯拉曲韦片精准定位于病毒学抑制且无耐药史的优势人群,为简化治疗提供了新的循证选择。

参考资料: FDA说明书获批于2026年4月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 216964

[免责声明] 以上内容来源于FDA官网,仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围,不代表中国大陆批准使用范围,请勿据此作任何治疗决策。本页面内容,仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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