
氨曲南/阿维巴坦、Aztreonam and avibactam、Emblaveo
需联合甲硝唑用于18周岁及以上、无其他替代治疗方案或替代方案有限的成人,治疗由大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌、阴沟肠杆菌复合群、弗氏柠檬酸杆菌复合群、黏质沙雷菌这些易感革兰阴性菌引发的复杂性腹腔感染(该适应症获批依托有限的临床安全及有效性数据),同时为减少耐药菌产生、保障抗菌药物疗效,仅可用于确诊或高度怀疑存在细菌感染的患者。[ 详情 ]
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氨曲南/阿维巴坦(Emblaveo)联合甲硝唑适用于以下特定人群和感染类型,使用时应严格遵循抗菌药物管理原则。
仅限18岁及以上的成人患者。
患者必须有“有限或无其他替代治疗方案”的临床证据,即现有抗菌药物无效或无法耐受时方可考虑使用。
用于治疗复杂腹腔感染(cIAI),包括阑尾周围脓肿、消化道穿孔继发腹膜炎、腹腔脓肿等需要手术联合抗感染治疗的腹腔深部感染。
针对以下敏感革兰阴性菌——大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌、阴沟肠杆菌复合群、弗氏柠檬酸杆菌复合群、粘质沙雷菌。
必须与甲硝唑同时使用,以覆盖腹腔感染中常见的厌氧菌。
该适应症的批准基于有限的临床安全性和有效性数据,非基于大规模确证性试验。
临床医师应在药敏结果指导下使用,避免经验性滥用导致耐药性进一步发展。
参考资料: FDA说明书获批于2025年2月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217906