
氨曲南/阿维巴坦(Emblaveo)于2025年6月30日正式获得中国国家药品监督管理局批准上市,可直接在国内购买到。
氨曲南/阿维巴坦已在中国获得正式上市许可,患者可按以下途径获取:
1、医院药房:氨曲南/阿维巴坦属于处方药,须由具有抗感染诊疗经验的医师开具处方,在医院药房凭处方购买。
2、实体药店:一些大型连锁药店可能会售卖氨曲南/阿维巴坦,可相处时医疗处方后获取。
氨曲南/阿维巴坦的获批适应症是联合甲硝唑,用于18岁及以上、治疗选择有限或无其他替代方案的复杂性腹腔感染(cIAI)患者,包括由以下敏感革兰阴性菌引起的感染:大肠埃希菌肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌、阴沟肠杆菌复合群、弗氏柠檬酸杆菌复合群、粘质沙雷菌。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、肝脏相关反应:包括丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、肝功能异常、肝酶升高及肝损伤。
(2)、贫血:包括贫血及血红蛋白降低。
(3)、腹泻:需警惕艰难梭菌相关性腹泻,若出现频繁水样便或血便,应及时评估并处理。
(1)、皮肤及皮下组织:各类皮疹、皮炎、红斑。
(2)、胃肠道系统:呕吐、恶心、腹痛、便秘。
(3)、神经系统:意识状态改变、谵妄、定向障碍、头晕、头痛、睡眠障碍、味觉异常、乏力。
(4)、感染性疾病:艰难梭菌感染、艰难梭菌相关性结肠炎。
(5)、血液系统:凝血功能异常、白细胞计数升高、血小板计数异常、嗜酸性粒细胞增多。
参考资料: FDA说明书获批于2025年2月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217906